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西门子医学诊断股份有限公司对其生产的血气/电解质和生化分析试剂盒发起主动召回,因运输过程中部分产品曾暴露于低于规定储存温度的环境,可能影响试剂性能与检测准确性。此次召回级别为三级,涉事产品未在中国销售。

蓝鲸新闻4月2日讯,国家药监局网站4月1日通报,美国西门子医学诊断股份有限公司(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)对其生产的血气/电解质和生化分析试剂盒(电极法)Measurement Cartridge(注册证号:国械注进20162404549)发起主动召回,召回级别为三级。 本次召回系因运输过程中部分产品曾暴露于低于规定储存温度的环境,可能影响试剂性能稳定性与检测准确性。 涉事产品未进口销售至中国,仅在日本、加拿大市场流通;西门子医学诊断产品(上海)有限公司已向国家药监局报告,并明确不采取进一步纠正措施。 消费者如使用该类产品,建议关注所在医疗机构或经销商通知,必要时可联系西门子官方渠道核实序列号是否在受影响清单内。