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国家药监局发布新规定，自2026年7月1日起，中药说明书“尚不明确”的将无法再注册上市。政策旨在推动产业升级，促进中医药从“数量扩张”转向“质量优先”。

“大批中成药将退出市场”的话题近期引发行业关注和大众讨论。国家药监局在2023年2月发布的《中药注册管理专门规定》自2023年7月1日起施行。规定指出，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。也就是说，自2026年7月1日起，中药说明书的禁忌等“尚不明确”的，就无法再注册上市。北京中医药大学教授邓勇指出，政策本质是倒逼产业升级，推动资源向临床价值高、科研基础强的企业集聚，促进中医药从“数量扩张”转向“质量优先”。