AI导读:

商务部等9部门联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,提出发展智慧监管等举措。此外,医疗AI创企OpenEvidence融资2.5亿美元估值达120亿美元。医药领域其他新闻包括苑东生物和西点药业的药品审批进展及资本市场动态。

政策动向

  商务部等9部门:推动药品零售企业监管向服务型监管、预防型监管、数智化治理转变

  1月22日,商务部等9部门联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》。《意见》围绕完善药事服务、强化应急保供等五方面,提出18项具体举措。其中提到,发展智慧监管。指导药品零售企业在销售药品时准确采集、核验药品追溯码并上传至全国统一的医保信息平台。探索“科技赋能+风险分级”的智慧监管模式,依据药品零售企业的风险等级和信用评价,实施分类管理、差异化检查的动态监管模式,优化信用良好的低风险药品零售企业的检查频次,探索人工智能视频巡查等非现场监管,推动药品零售企业监管向服务型监管、预防型监管、数智化治理转变。

  21点评:药品零售行业是我国医药卫生体系的重要组成部分,直接关系群众用药安全和健康获得感。9部门联合发布这份意见,恰逢药品零售行业转型关键期,兼具行业指引与民生保障双重价值。

药械审批

  苑东生物:全资子公司水合氯醛糖浆获得药品注册证书

  1月22日,苑东生物(688513.SH)公告称,全资子公司硕德药业近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为水合氯醛糖浆,适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠。该药品为公司首款获得批准的2类改良型新药,丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线,目前尚未实现销售,不会对公司近期业绩产生重大影响。

  西点药业:硫酸氨基葡萄糖胶囊获得药品注册证书

  1月22日,西点药业(301130.SZ)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》。该产品用于原发性或继发性骨关节炎,注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20255903。该产品的获批丰富了公司产品线,提升市场竞争力,但销售受行业政策、招标采购等因素影响,存在不确定性。

资本市场

  医疗AI创企OpenEvidence融资2.5亿美元估值达120亿美元

  1月22日消息,医疗人工智能初创公司OpenEvidence宣布完成2.5亿美元D轮融资,公司估值达120亿美元。本轮融资由Thrive Capital和DST Global领投,融资总额接近7亿美元。

  西点药业:拟回购不低于2500万元且不超过5000万元公司股份

  1月22日,西点药业(301130.SZ)公告称,公司拟使用自有资金和/或自筹资金通过集中竞价交易方式回购公司已发行的人民币普通股(A股)股票,回购的股份将在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励。回购金额不低于人民币2500万元(含),不超过人民币5000万元(含),回购价格不超过42.00元/股。预计回购股份数量为1190476股(含)至595238股(含),约占已发行A股总股本的1.56%至0.78%。

行业大事

  百川发布循证增强医疗大模型M3 Plus

  1月22日,百川智能正式发布循证增强医疗大模型 Baichuan-M3 Plus,将幻觉率降低至2.6%,低于 OpenEvidence,达到全球最低水平。并首创“证据锚定”技术,能给出引文来源,并将模型生成的每一句医学结论,锚定到原始论文中的对应证据段落。百川还宣布推出“海纳百川”计划,将该循证增强医疗大模型以API形式,免费开放给中国医疗服务机构。