AI导读:

在政策铺路、技术革新与全球化的三重驱动下,中国医药创新正告别野蛮生长的上半场,迈向高质量发展新阶段。

2026年元旦,北京寒意正浓。但在医药圈内,对医药创新的关注还在持续升温。

就在12月,全国医疗保障工作会议落下帷幕,“支持商业健康保险发展,健全多层次医疗保障体系”被明确列为2026年核心任务之一。这并非一句例行公事的政策宣传,而是一场系统性变革的序曲——它意味着,那些曾因高昂定价被拒之门外的创新药,或将通过商保通道,真正走进更多患者的生活,同时,也为中国医药创新打开了资金源头。

站在新旧交替时刻展望未来,在政策铺路、技术革新与全球化的三重驱动下,中国医药创新正告别野蛮生长的上半场,迈进以临床需求、患者可及为导向的高质量发展新阶段。

政策铺路

过去十年,国家医保谈判以“灵魂砍价”闻名,在为患者争取了低价好药的同时,也让不少高投入、高风险的创新药望而却步。

但2025年底释放的信号表明,这一逻辑正在松动。

2025年医保谈判中,114种药品纳入目录,其中50种为1类创新药,占比创历史新高;更关键的是,首版《商业健康保险创新药品目录》同步落地,19种高值创新药被纳入,包括5款CAR-T细胞疗法和多款罕见病用药。国产药占近半,显示出本土研发已具备全球竞争力。

(图片来源:西南证券研究院)

“医保保基本、商保补高端”,这一双轮驱动模式的成型,不仅缓解了医保基金压力,更为源头创新留出了合理利润空间。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林公开表示,“商保创新药目录和基本医保目录不是简单的替代关系,而是互补关系。商保目录既能更好地满足患者用药需求,也能支持创新药发展,有利于健全多层次医疗保障体系。”

这种制度设计的背后,是对创新生态的重新理解——不再仅以价格衡量价值,而是以临床获益、患者可及为标准。

值得一提的是,商保目录不同于医保谈判的公开竞价,而是采用“保密协商”机制。这一规定有助于提高国产创新药的全球竞争力,也是当前国际上通用的做法。

2026年,商保创新药目录与基本目录的“双目录”并行模式,不仅为高价值创新药开辟了新的定价与支付空间,更有望成为创新药纳入基本医保的“过渡期”,进一步拓展商业化空间,推动行业从“跟随性创新”向“源头创新”转型。

技术革新

如果说政策是土壤,那么技术就是种子。2026年,最引人注目的是脑机接口这一看似遥远的前沿技术,正在逐渐变为现实。

2025年10月,“十五五”规划建议首次将脑机接口列为未来产业重点。在医疗健康领域,脑机接口主要适用于中风、四肢瘫痪、脊髓损伤、创伤性脑损伤、帕金森、抑郁症等患者恢复行动能力。

在2025年4月的第91届中国国际医疗器械博览会(CMEF)里,脑机接口成为这场盛会的焦点。以依瑞德集团的全系列无创脑机接口(BCI)产品为例,其技术涵盖输入式BCI(如经颅磁刺激TMS、经颅电刺激tDCS/tACS)与输出式BCI(如近红外脑功能成像fNIRS),填补了国内多项技术空白。

据了解,依瑞德自主研发的CCY型经颅磁刺激仪是全球首个单型号销量破万台的设备,市场保有量超10000台,累计治疗病例过亿人次。其近红外脑功能成像系统(fNIRS)是国内首台获批的脑检测设备,可兼容TMS、EEG等技术,在精神疾病、儿童发育障碍及神经退行性疾病诊疗中发挥关键作用。

目前,有超30家药企布局脑机接口赛道,融资超200亿元。浙江、湖北等地已率先将部分脑机康复项目纳入地方医保支付范围,标志着技术正从实验室转化为满足临床需求。

在传统赛道,技术迭代同样迅猛。业内称2026年将是小核酸药物大年。小核酸药物正从罕见病向慢病拓展——国内64款临床阶段管线中,46款为国产,聚焦乙肝、高血脂等大病种;ADC(抗体偶联药物)进入“双载荷”“双靶点”时代……