AI导读:

本文探讨了从单枪匹马到构建生态系统的中国创新药的“出海”征程。文章详细介绍了国内医药企业如何通过BD交易与国际接轨并迎来海外市场的高度关注。同时探讨了未来发展趋势和可能面临的挑战。

  2025年12月,国产创新药BD(商务拓展)进入“日更”模式,冲刺年底KPI。

  12月29日,甘李药业(603087.SH)宣布,与印度头部制药企业Lupin Limited就甘李药业GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)双周制剂博凡格鲁肽(Bofanglutide,研发代号:GZR18)达成合作。

  前一日,恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)公告称,以3000万元首付款将一种新型钙敏感受体变构调节剂SHR6508授权给翰森制药(03692.HK),后续恒瑞医药有资格获得监管里程碑付款及与许可产品纳入国家医保目录相关的商业里程碑付款最高可达人民币1.9亿元,亦有权根据季度净销售额获得阶梯式、最高9%比例的销售提成。这是一笔由双方达成的关联交易。

  除了上述两笔BD交易外,先声药业(02096.HK)、荃信生物(02509.HK)、加科思药业(01167.HK)、长春高新(000661.SZ)子公司金赛药业、翰森制药、和铂医药(02142.HK)、复星医药(600196.SH;02196.HK)子公司药友制药等多家企业均在本月达成BD交易,涉及领域包括肿瘤、内分泌等。

  2025年岁末的这波BD小高潮,正是2025年中国创新药License-out(对外授权)井喷的缩影。License-out正成为中国企业获得现金流的新方式。

  医药魔方NextPharma数据库显示,截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数量达到157起,各个维度的数据统计均达到了历史新高。

  医药魔方创始人、董事长周立运在12月31日对外表示,“2025年,中国创新药交易额已占全球总额的49%,一举超过美国。全年创新药对外许可总金额突破1300亿美元,为2024年的2.5倍,是美国同期对外许可的3.2倍,标志着中国创新药已开始获得全球主流市场玩家认可,正在迈入国际化新纪元,必将深刻改变全球新药研发竞争格局。”

  尤其是随着中国创新药进入国际视野,逐渐与国际医药市场接轨,并与欧美同业站在同一竞争舞台,也促使MNC(跨国药企)来中国市场“淘宝”。医药魔方的最新数据显示,中国创新药企与Top20 MNC的合作数量已从2015年的3笔增至2025年的35笔。

  “BD”俨然成为中国创新药市场的高频热词,而随着中国创新药出海迈入千亿美元时代,行业内外的思考与追问也随之而来:BD交易的火热态势能否持续?总交易额能否延续增长态势、再攀新高?2026年的赛道风口将落向何处?备受关注的NewCo模式与CO-CO模式又将走向何方?

  多位受访者告诉时代财经,BD已然成为中国创新药必须发展的路径之一,中国创新药的资产质量正在提升,平台优势也在不断地凸显,亦在不停地冲刺全球最优和最新,促使形成这样超额的BD交易。未来,中国创新药BD的交易依然可观。

  艾科联生物联合创始人、首席财务官兼首席商务官朱杰伦在同写意策划的“2025中国医药城大健康产业论坛”现场接受时代财经采访时表示,“2025年交易态势已经非常活跃,2026年至少会保持同等高位,甚至可能进一步增长。”

  璞源创新创始及管理合伙人、原普米斯生物首席商务官包骏曾在接受时代财经专访时指出,BD热潮一直会有,但金额不会持续飙高。很难多次出现如三生制药这种单笔首付款超10亿美元的BD交易,也很难超过2025年超千亿美元的总交易金额。

  “中国医药行业过去十年发展已经相当之快。实际上,在当下已经不需要用‘火爆’‘狂热’这类剧烈的词语来形容当下中国创新药的状态。”北极光创投合伙人宋高广告诉时代财经,“我们更应将其归类为长期、正常化的视角来观察。过去50年来,BD交易在美国就是一个常态化的事件。随着中国创新药发展进入一个新的节点,也应是如此。未来,中国药企将持续参与并依托BD这一路径持续向前走,它应该也将会成为行业的常态化的一部分。”

  首付款、总交易金额刷新纪录

  2025 年中国创新药行业,“BD”无疑是贯穿全年的核心关键词,既是开年的焦点议题,更是年末的压轴亮点。全行业都在聚焦中国创新药企的BD交易动态与出海布局,Biotech创新药企已清晰认识到,BD不仅是当下的必然选择,更是实现高质量发展的核心路径。

  宋高广对时代财经坦言,从2023至2025年,中国药企的BD交易频繁涌现,最初可能被视为偶然情况,但随着3年多的积累,BD已经成为行业的必然趋势。正因为这些BD交易、出海成为年度潮流,促使2025年中国整体医药市场表现回暖,也反映出中国医药行业正在发生根本性的变革。

  这一系列变化并非只是中国医药人自身的判断和感受。日前,美国顶流生物医药媒体Endpoints News发布了一组“2025年生物制药赢家和输家”榜单,中国上海位列赢家,这也从侧面反映出中国创新药的发展备受全球市场关注。它的评语指出,“今年是中国生物制药行业异军突起的一年,它们吸引了大型制药公司(MNC)的目光与资金,也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行一些重要的科学研究,而且速度往往比美国同行更快。”

  国内财经创新是不断出现的热门话题之一。诸如“区块链+医疗”等创新模式在业内引起了广泛的关注和讨论。区块链技术以其去中心化、透明度高和安全性强的特点被越来越多的医疗企业所青睐。

  区块链技术在医疗领域的应用正在不断拓展和深化。例如:利用区块链技术实现医疗数据的共享和协同;利用区块链技术提高医疗供应链的效率;利用区块链技术保障医疗服务的公平性和透明度等。

  这些创新应用不仅提高了医疗行业的效率和质量还带来了更多的商业机会和价值。