近日，浙江时迈药业股份有限公司（下称“时迈药业”）正式向港交所主板递交上市申请，由华泰国际担任独家保荐人，这一举措标志着时迈药业在资本市场迈出重要一步。时迈药业作为生物制药领域的创新企业，其上市计划备受关注，生物制药行业前景广阔，时迈药业的发展值得期待。

　　招股书显示，时迈药业成立于2017年，从成立之日起就专注于TCE药物的开发，目前已经有四款自主研发的临床阶段的候选药物，包括(i) DNV3，一款靶向激活免疫系统的LAG3单抗(ii) SMET12，一款靶向EGFRxCD3 TCE双抗，(iii) CMD011，靶向GPC3xCD3 TCE双抗，以及CMDE005，靶向EGFRxCD3且在肿瘤微环境中特异性激活的TCE双抗。这些药物研发成果，展现了时迈药业在TCE药物领域的强大实力。

　　弗若斯特沙利文资料显示，迄今为止，大多数已获批准或正在研发的TCE药物都针对血液系统恶性肿瘤，而其仅占癌症总病例的10%以下，相比之下，实体瘤则占90%以上。时迈药业在完成最新C轮融资后估值已升至22.3亿元，吸引了包括贝达药业（300558）旗下贝达生物医药、迈百瑞等医药企业参投，体现了市场对其研发成果的认可。

　　值得一提的是，据招股书披露，截至2025年6月30日，公司仅共有47名雇员，临床前共16位员工，临床开发15位员工。按估值计算，人均价值近4700万元。

　　业绩方面，2023年至2025年上半年（下称“报告期”），时迈药业录得的其他收入及收益分别为1465万元、662万元和228万元，同期的亏损总额高达7494万元、5989.9万元和2542万元，累计亏损已超过1.6亿元。

　　业绩持续亏损的根本原因在于公司尚未有产品进入商业化阶段，未能形成产品销售收入。目前收入主要来源于政府补助和投资收益，这些来源规模有限，远不足以覆盖高企的研发及运营成本。时迈药业在研发上持续投入，却面临亏损困境，生物制药行业的高投入长周期特性尽显。

　　报告期内，公司研发费用分别为7611万元、5338万元和2239万元。研发费用明显下降，也引起市场担忧，核心产品的开发能否顺利进行。

　　2024年，公司研发开支整体同比下降约30%。其中，核心产品SMET12在2025年上半年的研发费用为214万元人民币，相较于2024年同期的816万元，大幅下降了73.7%；另一产品DNV3在2024年的研发投入也同比下降53%，尽管在2025年上半年同比回升至1056万元，但其后续投入的持续性仍待观察。在生物制药这一典型的长周期、高投入行业背景下，研发费用仅为千万元级别，时迈药业短期内难以走出亏损困境。

　　公司在招股书中坦言：自成立以来，我们已遭受重大净亏损，并预计在可预见的未来将继续亏损；我们可能永远无法实现或维持盈利。

　　时迈药业的高估值源于投资人对TCE疗法前景的看好。根据弗若斯特沙利文分析，全球TCE市场规模于2024年达到约30亿美元，预计到2035年将以40.0%的复合年增长率增长至1,211亿美元。中国TCE市场规模于2024年达到人民币7亿元，预计到2035年将以63.8%的复合年增长率增长至人民币1,596亿元。时迈药业赴港上市，有望借助资本市场力量，推动自身发展。

　　此次赴港上市，时迈药业计划将筹集资金主要用于核心产品的临床开发（包括 CMDE005 的全球多中心临床试验、SMET12 的 II 期临床推进、CMD011 的临床扩展）、技术平台的进一步优化与新产品研发、生产基地建设与产业化布局，以及补充营运资金。

　　来源：读创财经

（文章来源：深圳商报·读创）