来凯医药与齐鲁制药合作,加速LAE002新药商业化进程
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11月12日,来凯医药与齐鲁制药签订独家许可协议,加速乳腺癌候选新药LAE002商业化。来凯将获高额首付款及里程碑款项,并负责完成III期临床试验,计划2026年提交新药上市申请。
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月12日,来凯医药与齐鲁制药签订中国地区的独家许可协议,在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药LAE002 (afuresertib),此举标志着国内医药创新合作迎来新突破。根据协议条款,直至首个适应症在中国获得新药申请批准,来凯有权获得最高总计5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款,以及最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项,为新药研发注入强劲动力。此外,来凯还有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成,分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点。
据悉,LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂,能高效抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3),成为全球医药研发领域的亮点。它也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一,展现了其在新药研发中的重要地位。目前,LAE002(afuresertib)针对HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205)招募正按计划进行,吸引了广泛关注。来凯将负责完成本次III期临床试验(AFFIRM-205),目标于2025年第四季度完成受试者入组,并计划于2026年向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请,为乳腺癌患者带来新希望。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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