AI导读:

全球生命科学行业加速与中国生物制药合作,恒瑞医药与GSK达成重磅协议,共同开发创新药物。中国创新药BD交易规模攀升,恒瑞医药通过核心产品授权与平台型授权结合的策略,以借船出海模式迈向国际化,为中国创新药企开辟全球市场路径。

在宏观经济持续面临挑战且专利悬崖迫近的背景下,全球生命科学行业加速寻求与中国生物制药企业建立战略伙伴关系,以获取创新产品和技术(生物医药合作)。这些合作不仅为跨国公司提供研发管线补充、保障未来增长,也为中国企业带来收入增长和全球认可(创新药发展)。

根据IQVIA数据,2025年上半年,中国药企与跨国药企达成61项合作交易,其中针对中国本土资产的交易总额持续攀升,2025年上半年达485亿美元,远超2024年全年448亿美元(创新药交易规模)。

头部创新药企表现突出。例如,恒瑞医药宣布与葛兰素史克(GSK)达成重磅协议,将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物(恒瑞医药合作)。根据协议条款,GSK将向恒瑞医药支付总计5亿美元的首付款。后者将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821和最多11个项目的全球独家权利(除中国内地、香港、澳门及中国台湾地区以外)有偿许可给GSK。

恒瑞医药董事、执行副总裁张连山在接受21世纪经济报道记者采访时表示,在研发布局过程中,恒瑞医药需依据市场需求与临床需求进行科学规划。创新是推动企业变革的关键要素,而创新成果要实现价值,就必须走向国际市场。关于产品'出海'的标准,关键在于判断产品是否具备真正的差异化优势(创新药出海)。

随着国家投资力度的加大,中国已崛起成为生物医药创新枢纽。中邮证券研报显示,中国在全球创新药BD交易中的项目数占比从2019年的3%快速提升至2024年的13%,交易金额占比从1%显著提升至28%。2025年上半年,中国创新药License out交易总金额已接近660亿美元,这一数字不仅超过了2024年全年BD交易总额,也显示了跨国制药公司(MNC)对中国创新药资产的持续高度关注(跨国药企关注)。

值得注意的是,对于本土药企而言,BD交易并非随意为之,而是需要建立在对管线的精心筛选与战略布局基础之上。从与GSK的交易中可以看出,核心产品授权与平台型授权相结合已成为恒瑞医药的重要策略。恒瑞医药的BD业务在管线选择标准上严格遵循“同类最优(Best-in-class)”或“同类第一”的潜力评估。

以HRS-9821为例,作为PDE3/4双靶点抑制剂,该药物通过双重机制的协同作用:抑制PDE3以扩张支气管,同时抑制PDE4以减少炎症因子释放,进而同步改善慢性阻塞性肺疾病的气流受限与气道炎症。这种机制创新赋予了其潜在同类最佳的治疗潜力(药物机制创新)。

从恒瑞医药的财报也可见一斑。财报数据显示,2025年上半年恒瑞医药研发投入38.71亿元,其中费用化研发投入32.28亿元。2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元,占公司营业收入比重60.66%,其中创新药销售收入75.70亿元(研发投入回报)。

当前,中国创新药正通过借船出海、联手出海、自主出海等模式迈向国际化。张连山指出,创新成果要实现价值,必须走向国际市场。目前,恒瑞医药当下以“借船出海”的模式为主,即更多地选择通过授权合作、股权投资等方式实现国际化(借船出海模式)。

对本土创新药企而言,想要走稳国际化路径也并非易事。谈及目前本土创新药企在国际化竞争中面临的挑战,张连山进一步指出,一方面,创新药企在海外开展临床试验时,需考量海外是否存在临床需求以及具体的治疗方案。另一方面,企业进行创新需要构建自身的平台,拥有平台有助于提升研发效率。

从资本市场表现看,恒瑞医药与GSK的交易公告后,公司A股股价直接涨停,总市值突破4000亿元大关,反映了市场对其BD战略的认可。随着创新药收入占比超过一半,恒瑞医药的BD出海战略已不再仅仅是单一的商业交易,而是中国医药企业从“引进来”向“走出去”的战略转型的标志性事件(战略转型事件)。

通过构建“短期收益”与“长期根基”间的平衡,作为本土头部药企,恒瑞医药正为中国创新药企蹚出一条通往全球市场的路径。

(文章来源:21世纪经济报道)