10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在德国柏林举行，作为最重要的肿瘤学术会议之一，多家国内药企在会议上发布创新管线的最新临床研究成果，创新药成果成为焦点。

　　有辉瑞和三生制药的重磅BD（商务拓展）珠玉在前，机构普遍认为，ESMO将成为国产创新药BD的重要催化剂，并建议关注相关标的投资机会。不过，从资本市场的反应来看，10月20日开盘，创新药板块整体反应平淡，港股创新药ETF（513120）高开低走，同时从成交量上看也未显著放大。

　　但市场也不乏结构性机会。如德琪医药、科济药业、科伦药业等，在ESMO上发布管线的临床研究数据及最新进展后，股价均迎来显著上涨。

　　在ESMO大会首日公布的国产创新药中，百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren可谓备受业界期待的一款产品。在今年9月举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，该产品就凭借100%的客观缓解率（ORR）技惊四座。

　　而在本届ESMO大会上，百利天恒首次公布iza-bren的海外多中心实体瘤研究数据，该项研究数据以口头报告形式，在创新专场首位亮相。据悉，该研究是一项在海外开展的多中心I期临床研究，包含剂量探索和剂量扩展阶段，旨在评估iza-bren在转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤患者中的安全性、初步疗效和药代动力学特征。

　　在百利天恒的新闻稿中，iza-bren的该项临床研究主要有两大亮点：首先是纳入瘤种分布多样，展现出跨瘤种的广谱特性。研究共入组107例患者，涵盖非小细胞肺癌76例，小细胞肺癌7例，乳腺癌17例，食管腺癌5例和鼻咽癌/头颈鳞癌2例；2.5mg/kg剂量组中，超一半的患者能实现肿瘤应答(cORR达55%)，mPFS为5.4个月，彰显泛瘤种治疗潜力。

　　其次，该研究选取了更严苛的基线标准，挑战更大。与国内早期研究相比，iza-bren的海外临床研究所收录的患者中位年龄为65岁，显著高于中国的53.5岁；更重要的是，全球研究中，接受过三线及以上治疗的患者比例高达57.9%，高于中国的50%。

　　百利天恒表示，上述研究证明，iza-bren治疗东西方人群疗效和安全性数据高度一致，印证了iza-bren肿瘤杀伤效力具备跨人群、跨瘤种的广谱特性。目前，已在全球范围内启动三项关键注册II/III期临床研究，覆盖乳腺癌、肺癌和尿路上皮癌等关键领域。

　　凭借惊艳的数据，iza-bren早就引起了跨国药企的关注。2023年12月，百利天恒就iza-bren与BMS达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化；彼时，这笔总交易额最高可达84亿美元的合作也创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。

　　随着iza-bren临床的持续推进，百利天恒也在不久前的10月12日公告称，公司与BMS达成的授权合作达到里程碑付款节点，收到来自后者支付的2.5亿美元里程碑付款。

　　10月20日，专注于开发CAR-T细胞疗法的科济药业宣布，舒瑞基奥仑赛注射液在中国开展的针对胰腺癌（PC）辅助治疗的Ib期注册临床试验研究结果已于ESMO年会进行壁报展示。受此消息影响，截至10月20日收盘，科济药业股价收报17.26港元/股，上涨7.01%，在一众创新药企业中涨幅靠前。

　　据悉，该试验为全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证研究。据科济药业的介绍，在2023年9月15日至2025年4月11日（数据截止日期）期间，共6例受试者接受了舒瑞基奥仑赛注射液输注，并完成了至少4周的随访。

　　自细胞输注后，中位随访时间为6.05个月，1例患者出现疾病复发，其余患者仍处于无病状态。中位无病生存期（DFS）和中位总生存期（OS）均尚未达到（NR），术后9个月DFS率为83.3%。其中，5例受试者接受细胞输注后出现CA19-9水平显著下降，降幅范围为51.3%至96.1%。

　　据行业垂类媒体统计，在今年ESMO官方议程及摘要里，共出现超50个靶点，涵盖IO（免疫治疗）、ADC（抗体药物偶联物）、双抗、放射—配体、细胞疗法5大开发路径。其中“ADC+IO”与“双抗/多抗”是2025年最显眼的联合主线。

　　开源证券此前也在研报中指出，在PD-(L)1迭代研发浪潮的推动下，兼具增效与减副潜力的“双靶点免疫疗法”PD-(L)1/VEGF双抗成为了突破单抗瓶颈的焦点；同时更多公司已经在IO 2.0疗法上进一步升级迭代，前瞻布局PD-(L)1三抗。

　　根据国金证券近期发布的研报，创新药板块有所回落，不过，10月的第三周，国内落地多个创新药的对外授权项目。据《每日经济新闻》记者梳理，翰森制药、普瑞金、维立志博、奥赛康、海和药物分别就CDH17 ADC、CAR-T、BDCA2/TACI双特异性融合蛋白、VEGF/ANG-2双抗、PI3Kα 抑制剂达成BD。

　　国金证券据此认为，BD再次密集落地缓解了市场的担忧，中国创新药BD出海的产业逻辑不变，且临近年底BD交易有望持续活跃。同时，随着多款中国创新药数据在ESMO密集发布，且PD-1双抗、ADC等领域的临床数据达到国际领先水平，引起较高关注，或有望提振创新药新一轮的出海机会。

（文章来源：每日经济新闻）