云顶新耀肿瘤疫苗EVM14中美同步临床,医药科技迎新突破
AI导读:
10月14日,云顶新耀宣布其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液全球多中心一期临床试验在美国入组首例,此前已获中国国家药品监督管理局批准,实现中美同步开发。该疫苗针对多种鳞状细胞癌,具有广阔应用前景。
本报讯 (记者金婉霞)10月14日,港股创新药企云顶新耀医药科技有限公司(以下简称“云顶新耀”)宣布,其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的全球多中心一期临床试验,在美国成功入组首例患者;就在10月13日,该疫苗的新药临床试验申请(IND)刚获中国国家药品监督管理局批准。这也意味着,该疫苗实现了中美同步临床开发,肿瘤治疗迎来新突破。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示,这体现了云顶新耀mRNA平台从技术创新到全球化临床开发的重要进展,也展现出公司在肿瘤免疫药物研发方面的先行优势,为全球患者带来新希望。
据介绍,EVM14是一款靶向5个肿瘤相关抗原(TAA)的通用现货型肿瘤治疗性疫苗,拟用于治疗非小细胞肺鳞癌、头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌。该疫苗的开发系基于云顶新耀自研mRNA技术平台,旨在瞄准当前鳞癌治疗中未被满足的医疗需求。上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示:“当前我国肿瘤仍处于高发态势,现有免疫疗法和靶向疗法往往难以形成持久免疫记忆。肿瘤相关抗原疫苗不仅能够作为现有疗法的有力补充,发挥协同增效作用,还可能减少复发。在临床前研究中,EVM14能够诱导免疫记忆,展现出有效降低肿瘤复发的能力,有望帮助患者实现‘长期无癌生存’的获益,疫苗研发意义重大。”
云顶新耀方面进一步表示,作为通用现货型疫苗,EVM14具有无需HLA筛选、可现货供应、生产成本较低、适用于多瘤种等优势,在肿瘤治疗领域展现出广阔应用前景;除EVM14外,云顶新耀另有几款产品值得期待:其自体生成CAR-T项目EVM18预计年底前启动临床试验,个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药,现货型免疫调节疫苗EVM15已完成临床前概念验证,医药科技持续创新。
(文章来源:证券日报)
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