AI导读：

10月9日，国家卫生健康委与市场监管总局联合发布《特殊医学用途配方食品通则》等新标准，2026年起实施，对特医食品创新研发、注册监管等产生重大影响。

　　10月9日，中国证券报·中证金牛座记者从市场监管总局获悉，近日，国家卫生健康委、市场监管总局联合发布食品安全国家标准《特殊医学用途配方食品通则》《肿瘤全营养配方食品》，这两项重要标准将于2026年9月2日起正式实施，为特医食品（特殊医学用途配方食品简称）行业带来新规范。

　　特医食品是专为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要而加工配制的配方食品。两项新国家标准的发布，无疑将对特医食品的创新研发、注册监管以及产业发展等产生深远影响，推动行业健康发展。

　　回顾2013年12月发布的旧版《特殊医学用途配方食品通则》，它为特医食品的生产和管理提供了坚实依据，对保障食品安全、满足临床营养需求以及规范特医食品市场发挥了至关重要的作用。而此次新修订的版本，不仅修订了产品分类及技术要求，如新增部分营养调整型全营养配方食品等类别，还细化了氨基酸组件具体类别，调整了全营养配方食品营养素限量，更好地满足了不同疾病状态患者的营养需求。

　　值得一提的是，《肿瘤全营养配方食品》作为我国首个特定全营养配方食品国家标准，其出台意义重大。考虑到我国每年肿瘤新发病例超过450万，且肿瘤患者营养需求特殊，该标准明确规定了肿瘤全营养配方食品的原料、感官、营养成分等要求，为肿瘤患者提供了更精准的营养支持，有助于提升治疗效果和生存质量。目前，市场监管总局正积极推进特医食品按新标准注册，并研究制定相关指导性文件，以保障市场平稳过渡。

　　市场监管总局正积极推进特医食品按照新的食品安全国家标准注册工作，研究制定《肿瘤全营养配方食品注册指南》等指导性文件，主动为企业提供针对性更强的技术指导和服务，以保障市场平稳过渡、产业高质量发展，更好地满足广大患者临床营养需求。

（文章来源：中国证券报·中证金牛座）