猪器官在活体人体内存活时间最长的案例已诞生，异种器官移植迎来突破。当地时间9月8日，《自然》刊发新闻报道称，67岁的美国男子蒂姆·安德鲁斯（Tim Andrews）在接受基因编辑猪肾脏移植后，已存活接近8个月，这一突破性进展标志着异种器官移植（器官移植）进入新阶段。

　　而就在两周前，中国研究团队刚在国际学术期刊《自然·医学》在线发表论文，报告了世界首例将基因编辑猪肺移植到脑死亡人体内的成功案例，展现了我国在异种移植领域的科研实力。陈忠华是论文的共同作者之一，作为国内器官移植领域权威专家，他指出：中国在器官移植领域走了40多年，异种移植这些‘硬骨头’，还等着我们去啃。

　　异种器官移植，5年内诞生三个里程碑进展

　　从2003年中国首例国际标准化脑死亡器官捐献，到2015年见证公民逝世后器官捐献成为我国唯一合法器官来源，再到如今聚焦异种移植的突破性进展，陈忠华的经历，堪称中国器官移植发展的“活档案”。2021年10月19日，美国纽约大学朗格尼医学中心移植外科Montgomery教授团队将经基因改造的猪肾，首次移植到脑死亡的患者体外，并使其工作了54小时，这是全球首次用脑死亡异种移植模型证实转基因猪器官短期内安全性的案例。

　　紧接着，2022年1月，美国马里兰医学院专家实施了全球首例基因编辑猪心脏移植到活体人体的手术，患者术后存活约2个月。今年1月，67岁的终末期肾衰患者Andrews在美国麻省总医院接受基因编辑猪肾移植，截至9月8日已存活接近8个月，这是异种器官移植的第三项突破性进展，陈忠华对这个研究的印象特别深刻。

　　监管也在进步，全球首个猪肾人体移植临床试验上半年获批

　　今年上半年，越来越多关于异种器官移植的临床研究，开始加速推进。今年2月，美国生物科技公司United Therapeutics宣布，其子公司Revivicor基因编辑猪肾脏UKidney，已获得FDA批准，即将启动人体移植的临床研究。这是人类史上首个获批的猪肾人体移植临床试验。

　　据陈忠华介绍，该研究计划纳入50名受试者，分两个阶段推进：第一阶段先开展6例手术，每例手术间隔3个月，留出充足时间用于术后观察；这6例手术的结果会交由第三方机构评估，只有在安全性和有效性都通过评估后，才能进入第二阶段；不过，第二阶段的44例手术不再受“间隔3个月”限制，这项临床研究预计整体耗时2至4年，才能形成具备充分说服力的科研报告。

　　供需比约1∶8，器官短缺是异种移植研究的唯一动力

　　陈忠华在器官移植领域研究超过40年，他指出异种移植研究的唯一动力是器官短缺。2000年以后，中国器官移植技术逐步成熟，但器官供需比曾达1∶10到1∶15。按已经登记的等待者数量计算，2024年国内可用于移植手术的器官供需比大约是1∶8。但实际情况比这严重得多，因为还有许多潜在等待者由于无力承担相关费用，没有被列入等待名单。

　　改变的契机，始于对“脑死亡”概念的艰难普及和公民捐献体系的缓慢搭建。2015年，我国正式宣布：“公民逝世后器官捐献成为器官移植唯一合法来源。”陈忠华提供的数据显示，2015年，公民逝世后器官捐献已达到2700多例，加上亲属活体捐献2500多例，覆盖了1万多例移植手术的最基本临床需求。这是我国近代医学史上最关键的历史转折点。

　　不过，器官捐献工作仍有很大的提升空间。陈忠华表示，2024年5月1日生效的新版《人体器官捐献和移植条例》仅规定“获取遗体器官，应当在依法判定遗体器官捐献人死亡后进行”，却未明确“脑死亡属于法定死亡标准”。这一空白是必须正视的现实问题。

　　陈忠华建议，基于国内实际情况，国内研究应聚焦有临床价值的方向，比如技术相对成熟一点的猪肾移植领域和猪肝体外灌注等，同时加强国际、国内的跨学科交流与合作。此外，异种器官移植技术的普及也是一项重要工作。此前，华中科技大学附属协和医院和同济医院分别做了异种移植的问卷调查。在调研中，患者最关心的三个问题分别是“能活多久”“会不会变成猪”“会不会得猪瘟”。

　　对于这些问题，团队会坦诚告知：目前，接受猪肾移植的患者最长存活纪录差不多是8个月，未来会逐步改善；猪器官不会改变人的习性，就像植入人工关节一样，它只是一个“生物医用材料”；目前公开报道的有限肾移植案例中，没有发现猪源性病菌、病毒感染。

（文章来源：每日经济新闻）