国产GLP-1创新药迎来新进展，糖尿病治疗再添利器。

　　9月19日，信达生物（1801.HK）宣布，玛仕度肽注射液第二项适应证获得国家药监局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，这是糖尿病治疗领域的一大突破。这是继今年6月获批减重适应证后，该药的第二个获批适应证。至此，玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢领域都已获批，为糖尿病患者带来新希望。

　　据信达生物介绍，玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，在GLP-1受体激动剂的基础上激动GCG受体，同时改善胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗两大糖尿病核心致病机制，帮助糖尿病患者更好地控制血糖，同时带来体重、血压、血脂、血尿酸、转氨酶和肝脏脂肪含量下降等多重代谢获益，成为糖尿病治疗新选择。

　　在信达生物之前，国内已经多款GLP-1药物获批，包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽等。GLP-1受体激动剂类药物虽最早用于糖尿病治疗，但近几年因体重管理潜力而全球爆火。信达生物玛仕度肽则另辟蹊径，首先推动的是更火热的减重适应证，今年6月，玛仕度肽在国内获批，成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，展现了其创新实力。

　　玛仕度肽此次获批糖尿病适应证，主要基于两项在中国开展的三期临床研究结果：DREAMS-1研究验证了其单药治疗的疗效与安全性，DREAMS-2研究则考察了其与口服降糖药联合应用的效果。两项研究覆盖了最常见的两类糖尿病患者群体——单药治疗患者和口服药物控制不佳的患者。结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均优于安慰剂或度拉糖肽1.5 mg，同时还能改善多项心血管、肝脏及肾脏相关的代谢指标，疗效显著。

　　据国际糖尿病联盟（IDF）估算，2024年全球成人糖尿病患者总数约为5.89亿，其中中国成人患者高达1.48亿，糖尿病治疗市场潜力巨大。当前，国内多家药企在推动GLP-1创新药的研发，但信达生物的玛仕度肽已抢先一步，在国内的两大对手依然是诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽。从销售额来看，这两款药物表现强劲，信达生物也发起了“头对头”研究，以证明玛仕度肽的竞争力。

　　据悉，玛仕度肽目前还有4项三期临床研究正在进行，并在合并肥胖的2型糖尿病患者中开展与司美格鲁肽的头对头对比研究。同时，玛仕度肽还在推进多项新的临床探索，以拓展其适应症范围。信达生物成立于2011年，2018年10月在香港联合交易所有限公司主板上市，业绩持续增长。2025半年报显示，公司上半年营业收入59.53亿元，同比增长50.6%。

　　9月19日收盘，信达生物报92.05港元/股，跌5.44%，市值1576.6亿港元，市场表现值得关注。

（文章来源：澎湃新闻）