①丹麦制药巨头诺和诺德宣布，口服版司美格鲁肽在晚期临床试验中展现与注射剂相近的减肥成效；②诺和诺德已向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，预计今年第四季度将公布审批结果，这一进展在医药研发领域备受瞩目。

当地时间周三（9月17日），丹麦制药巨头诺和诺德称，口服版司美格鲁肽在晚期临床试验里，呈现出与注射剂接近的减肥效果。

受此利好消息影响，诺和诺德美股盘前一度上涨7%，市场对这款创新药物充满期待。

司美格鲁肽是诺和诺德旗下糖尿病药物Ozempic以及减重药物Wegovy的活性成分，属于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物，其口服版名为Rybelsus。而Ozempic和Wegovy都采取注射给药的形式。

司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽均属于GLP-1类药物，在减重药物市场竞争激烈。

据诺和诺德介绍，对于肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的患者，使用口服司美格鲁肽药片进行64周治疗后，平均减重16.6%。

此前研究显示，Wegovy注射剂可令患者平均减重15%，相比之下，口服版效果更佳。

诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange表示：“我们的任务是证明，口服药物能与注射剂实现同样的疗效、安全性和耐受性。现在我们已经做到了。”

诺和诺德已向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，预计今年第四季度迎来审批结果。如果获批，该公司表示药品将在美国本土生产。这正值全球制药企业在特朗普政府施压下加大在美投资，推动本土产能建设。

口服GLP-1药物被视为药企扩大使用人群的关键一步，尤其是能覆盖惧针人群，具有广阔的市场前景。

分析人士预测，礼来口服减重药Orforglipron有望通过FDA新推出的快速审评机制，在未来1至2个月内获批上市。

Lange表示，诺和诺德欢迎“良性竞争”，但更关注药物在减重效果、长期使用率等方面的表现。

他补充称：“口服司美格鲁肽有望带来17%的体重减轻，且安全性和耐受性表现良好。”

相比之下，Orforglipron在72周治疗后最高剂量可带来平均12.4%的减重效果。

不过，礼来也强调，Orforglipron在一项针对2型糖尿病患者的直接对比研究中，在降血糖方面优于诺和诺德的同类产品。

除了减重效果外，诺和诺德周四公布了司美格鲁肽在治疗心血管疾病方面的最新研究。公司称，Ozempic可将老年患者的心脏病发作、中风和死亡风险降低近25%。

（文章来源：财联社）