9月12日，药捷安康-B（02617.HK）以最高超130%、单日上涨77.09%的涨幅，展现了港股创新药板块的强劲势头（港股行情）。截至当日收盘，药捷安康总市值跃升至764亿港元，位列港股创新药板块第12位。作为今年港股创新药概念股中的唯一“十倍股”，自6月23日挂牌以来，其股价在不到3个月内飙升1363.88%，引发市场广泛关注（创新药市场）。

药捷安康，这家成立于2014年的创新药企，专注于小分子创新药研发，目前尚无产品获批上市，过去三年累计亏损8.7亿元。然而，公司股价近期的大幅上涨，始于9月10日披露的核心产品替恩戈替尼一项临床试验获得临床默示许可的公告。此后三个交易日，市值激增近480亿港元，令人瞩目。

一款产品从二期临床试验到获批上市，需经历多个关键节点。那么，药捷安康的“临床故事”真有这么高的含金量吗？业内人士对此表示质疑：一则公告拉动480亿港元市值，未免太过夸张。

一则公告拉动480亿港元市值？业内人士：太夸张了

9月10日，药捷安康宣布，其核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗特定类型乳腺癌的II期临床试验，已获得国家药品监督管理局的临床默示许可。从9月10日开盘至9月12日收盘，药捷安康-B股价涨幅达172.86%，市值上涨约480亿港元，盘中总市值一度触及千亿港元。目前，港股创新药板块共有9家总市值超千亿港元的公司，它们均具备多个产品上市、自主造血能力及多个全球首创或同类最佳的在研药物。

“临床默示许可”是国家药品监督管理局针对药物临床试验申请（IND）设立的高效审批机制。获得该许可，意味着药捷安康可在60个公示日后，按提交方案启动II期临床试验。

市场反应如此强烈，这项临床进展真有这么高的价值吗？这主要取决于药物的临床价值。替恩戈替尼是药捷安康的核心资产，是一种多靶点激酶抑制剂，已在中美两地开展多项针对实体瘤的临床试验。

目前，替恩戈替尼尚未对外披露临床数据，但临床前试验结果表明，其与氟维司群的联合用药对特定乳腺癌细胞具有药理学协同作用。替恩戈替尼在胆管癌方面解决FGFR领域耐药的研究也备受关注。今年6月，相关转化医学结果在《肿瘤学年鉴》上发表，首次披露了替恩戈替尼与FGFR2激酶结构域的共晶结构。

不过，胆管癌属于小适应证。据弗若斯特沙利文数据，全球胆管癌药物市场规模预计于2026年增长至31亿美元。有行业人士表示，目前全球没有与替恩戈替尼机制完全相同的在研产品，但各适应证领域均有不同的竞品。

一位业内人士称，小分子药物替恩戈替尼在机制上确有创新，但目前药捷安康股价的涨幅过于夸张。此外，全球药王多为大分子药物，其潜力通常大于小分子药物（医药投资）。

刚被纳入港股通标的，流通盘小是上涨主因

值得一提的是，药捷安康-B此次股价上涨，也与其被纳入港股通标的有直接关系。9月8日，港股通标的名单调整生效，新纳入包括药捷安康-B在内的20只股票。其中，药捷安康-B等次新股均出现股价大涨。

港股上市公司被纳入港股通后，内地投资者可直接参与投资，有助于提升股票的市场活跃度。公司股票在被纳入港股通标的后股价大涨并非个案。

上述业内人士表示，今年港股创新药行情火爆，药捷安康上市时间短、市场流通盘小，再叠加9月10日披露的临床进展，便成了股价上涨的利好因素。

据招股书，药捷安康创始人吴永谦持股比例达32.98%，市场流通盘有限。以9月12日的交易数据来看，药捷安康股价振幅达到131.09%，但换手率只有4.74%，这与流通盘不大密切相关。

实际上，与大部分创新药公司相比，药捷安康的上市之路更为坎坷。2021年8月、2022年6月和2024年6月，药捷安康曾三闯港交所。从在研项目来看，公司有六款临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品的管线。

对于近期市场行情，公司如何解读？9月14日，药捷安康相关人士表示，暂时不方便接受采访。

（文章来源：每日经济新闻）