医药健康行业动态:政策、审批、资本与行业大事
AI导读:
9月10日医药健康行业动态:西藏医保局声明未委托推销商业健康保险;国务院批复《医疗卫生强基工程实施方案》;百奥泰阿达木单抗注射液获英国上市批准;思睦瑞科新三板挂牌;派林生物易主中国生物;诺和诺德全球裁员9000人。
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政策动向
西藏医保局严正声明:未委托推销“商业健康保险”(健康保险关键词前200字第1个)
9月10日,“西藏发布”披露,近期有社会人员冒充自治区医疗保障局工作人员推销“商业健康保险”。西藏医保局声明:从未委托任何组织或个人推销此类产品,参保群众可通过致电自治区医疗保障局办公室(0891-6609803)核实,谨防上当受骗。对冒充行为,西藏医保局将依法追究法律责任。
国务院批复《医疗卫生强基工程实施方案》(医疗卫生关键词前200字第2个)
9月10日,国家医保局官网发布国务院批复,原则同意《医疗卫生强基工程实施方案》。批复指出,实施该工程是落实新时代卫生与健康工作方针的重要举措,对提升基层医疗卫生服务能力、推进健康中国建设具有重要意义,需加强指导和协调推进,确保如期完成目标。
药械审批
百奥泰阿达木单抗注射液获英国MHRA上市批准(药械审批关键词中段第1个)
9月10日,百奥泰公告称,公司近日收到英国药品和健康产品管理局签发的关于Qletli®(BAT1406,阿达木单抗注射液)上市批准通知,可在英国销售,海外销售品类进一步扩充,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获批临床试验
9月10日,智翔金泰公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。该药物通过招募CD3+T细胞,介导BCMA+细胞裂解和死亡,实现对SLE等B细胞介导的自身免疫性疾病的治疗。
海利生物控股子公司三类医疗器械注册申请获受理
海利生物9月10日晚间公告,控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息,产品名称为天然骨修复材料,适用于颌骨缺损修复,产品类别属于第三类医疗器械。
信立泰恩那度司他片获得药品注册证书
9月10日,信立泰公告,公司收到国家药品监督管理局签发的恩那度司他片(恩那罗®)《药品注册证书》。该产品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血。
资本市场
思睦瑞科新三板挂牌上市
全国中小企业股转系统公告显示,北京思睦瑞科医药科技股份有限公司(证券简称:思睦瑞科;证券代码:874871)的挂牌申请获得批准,并于2025年9月10日挂牌。思睦瑞科2023年度、2024年1月-12月营业收入分别为4.46亿元、4.18亿元。
派林生物易主,中国生物46.99亿元接盘(资本市场关键词尾段第1个)
9月10日晚间,派林生物公告称,其控股股东胜帮英豪与中国生物签署了《股份转让协议》,拟向中国生物转让近2亿股无限售流通股股份,占公司总股本的21.03%。此次股份转让总价约46.99亿元,每股转让价格约为23.51元,全部转让价款将以现金支付。21点评:我国血液制品产品将呈现整合大趋势。
行业大事
爱美客:REGEN公司韩国新工厂产量稳步提升
爱美客9月10日在互动平台表示,目前REGEN公司海外销售产品涵盖AestheFill和PowerFill两款产品。REGEN公司在韩国的新工厂自投产以来,产量正在稳步提升。
诺和诺德全球裁员9000人,预计年化成本节约80亿丹麦克朗
9月10日,诺和诺德宣布全球范围内裁减约9,000个职位,约占员工总数的11%,其中约5,000个职位将在丹麦削减。此次裁员将覆盖公司各个部门,预计到2026年底将带来约80亿丹麦克朗的年化成本节约。21点评:诺和诺德的裁员与利润预期调整,本质上是GLP-1行业从“野蛮生长”到“精耕细作”的转折信号。
舆情预警
盟科药业:股东计划合计减持不超6%公司股份
9月9日,盟科药业公告称,股东BestIdea、JSR及GPTMT计划根据市场情况拟通过集中竞价交易和大宗交易方式减持其所持有的公司股份合计不超过3934万股,即不超过公司总股本的6%,减持主要是股东自身资金需求。
舒泰神:香塘集团减持336.07万股公司股份
9月10日,舒泰神公告称,公司持股5%以上股东香塘集团有限公司于2025年09月08日、2025年09月09日通过证券交易所集中竞价交易方式减持336.07万股舒泰神股份,占公司有表决权总股本的0.70%,目前香塘集团及其一致行动人合计持股比例由7.69%下降至6.99%。
(文章来源:21世纪经济报道)
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