首款3D打印药品阿哌沙班片获生产许可，上市在即
AI导读：
江苏省药监局向南京三迭纪医药科技有限公司核发全国首张3D打印技术药品生产许可证，首款3D打印药物阿哌沙班片已完成研究及试验，预计9月提交上市申请。
首款3D打印药品离正式上市已越来越近。日前，江苏省药监局正式向南京三迭纪医药科技有限公司核发了全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》，这无疑标志着中国3D打印制药技术首次成功迈过“合规生产”这一重要门槛。3D打印药品技术，作为医药领域的一项创新突破，正引领着制药行业迈向新的发展阶段。据三迭纪相关负责人介绍，“取得此次生产许可之后，我们的首款3D打印药物——阿哌沙班片（T20j）已完全具备上市注册条件。”阿哌沙班片，作为一款专用于治疗静脉血栓栓塞的口服抗凝药物，目前已经顺利完成了药学研究及全面的临床试验，预计将在9月正式向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请，届时，这款创新药物将有望为患者带来新的治疗选择。
（文章来源：科创板日报）
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