日前，丹诺医药（苏州）股份有限公司（简称：“丹诺医药”）向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是公司首次递交上市申请，联席保荐人为中信证券、农银国际。作为一家临近商业化阶段的生物科技公司，丹诺医药自2013年成立以来，始终专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以满足细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的临床需求。其自主研发的多靶点偶联分子技术，有效克服了传统治疗的局限性，改善了患者预后。

三项核心产品

招股书显示，丹诺医药已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品：利福特尼唑（TNP-2198）、利福喹酮（TNP-2092）注射剂、TNP-2092口服制剂。其中，利福特尼唑是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体（NME）候选药物，已完成中国III期头对头临床试验，并计划于2025年8月底前提交新药上市申请（NDA）；利福喹酮注射剂则是一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物，已获得国家药监局和FDA的临床试验许可。

弗若斯特沙利文的资料显示，利福特尼唑作为全球唯一一款正在研发的用于治疗幽门螺杆菌感染的创新型抗菌药物，具有显著的市场潜力。而TNP-2092口服制剂，则是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物，展现了公司在创新药领域的深厚实力。

两年多亏损近2亿元，研发占比超50%

目前丹诺医药还是一家临近商业化阶段的企业，公司的创新药品，暂未带来收入。招股书显示，2023年、2024年、2025年一季度，丹诺医药净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元及0.38亿元。报告期内，研发开支分别约为人民币-1.08亿元、-0.7亿元及-0.13亿元，占经营开支总额的76.9%、69%及48.3%。截至2025年一季度，公司经营活动现金流为-0.15亿，账上现金1.46亿。目前，丹诺医药共有51名雇员，其中研究与开发员工人数为38人，占比为74.5%。

融资投后估值达20亿元

据了解，丹诺医药成立以来历经7轮融资，其中在2022年1月到2023年1月完成D轮1.48亿元融资，投后估值为16.48亿元；2024年9月到2025年7月完成3亿元E轮融资，投后估值为20.13亿元。招股书显示，B轮投资时，丹诺医药的每股成本4.22元，而在D轮和E轮时，每股成本达到46.32元。IPO前，2M家族基金Cumbre持股18.82%，药明康德Wuxi Fund持股6.55%，为第四大股东。

未来行业规模超100亿美元，计划8月底上市申请

在行业发展上，弗若斯特沙利文数据显示，2019年全球治疗幽门螺杆菌感染药物市场规模为53亿美元，预计2029年将进一步扩大至100亿美元。而在国内市场上，2019年中国治疗幽门螺杆菌感染药物市场规模为人民币56亿元，预计由2024年的人民币55亿元增至2029年的人民币68亿元。2024年11月，丹诺医药已与远大生命科学签订独家商业合作协议，计划于2025年8月底前向国家药品监督管理局提交利福特尼唑新药上市申请（NDA），有望加快在美国及其他海外市场的上市步伐。

（文章来源：界面新闻）