海南省生物医药政策引领,药械审批与资本市场动态频现
AI导读:
海南省调度生物医药政策,推动创新发展;国内首款全人群四价流感疫苗获批;资本市场港通医疗参投基金,惠泰医疗、盟科药业股权变动;舶望制药与诺华深化心血管产品合作;赛诺医疗受行政监管。
政策动向与生物医药创新
海南省调度生物医药加速发展和改革创新政策落实
9月2日,海南省药品监督管理局召开专题会议,调度生物医药加速发展和改革创新政策落实情况,旨在推动措施加快转化,提升政府效能,并构建高效协同的改革创新政策落实体系。生物医药政策成为黄金期发展的关键,同时科技赋能审批与监管,加速研发创新支持,强化政策宣传解读,为生物医药产业创造良好环境,助力全球首创药物突破。
药械审批新进展
国内首款全人群四价流感亚单位疫苗获批
9月3日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司宣布,其一类新药四价流感病毒亚单位疫苗的补充申请已获批准,适用人群扩展至全年龄段,尤其为婴幼儿提供更安全选择,成为国内首款全人群疫苗。同时,卫材向FDA提交仑卡奈单抗新剂型申请,乐普医疗“减重新药”迈入Ⅱ期临床试验,恒瑞医药HRS-4729注射液临床试验也获批准,多款新药研发取得进展。
资本市场动态
港通医疗拟1.5亿元参投蓉创基金
9月3日晚间,四川港通医疗设备集团股份有限公司发布公告称,拟参投蓉创基金,重点聚焦医疗器械、医用设备等领域。同时,惠泰医疗公告深迈控持股比例升至25.00%,盟科药业公告Best Idea International Limited持股比例降至8.91%,资本市场股权变动频繁。
行业合作与并购
舶望制药与诺华深化合作,涉及多款心血管产品
2025年9月3日,舶望制药与诺华达成新战略合作协议,共同开发多项心血管产品,包括两款早研阶段分子的中国以外权益选择权。此外,因美纳推出Illumina® Protein Prep检测产品,助力蛋白质组学研究。在并购方面,奥浦迈14亿元并购现分歧,独立董事对并购目标提出异议,认为应更专注于提升细胞培养基产品利润和减少CDMO业务亏损。
舆情预警与监管
赛诺医疗:收到天津证监局行政监管措施决定书
赛诺医疗因信息披露不准确收到天津证监局行政监管措施决定书,公司及相关负责人被责令改正及监管谈话。同时,各企业需持续关注政策动态与市场变化,确保合规经营与信息披露准确,以应对不断变化的监管环境。(文章来源:21世纪经济报道)
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