中国创新药:全球认可与市场挑战并存
AI导读:
中国创新药资产获全球认可,授权出海交易份额增长,但全球获批药物占比低,市值规模远低于美国同行。尽管面临挑战,中国创新药企业正积极寻求全球合作,未来有望在全球市场看到更多中国研发的创新药。
中国的创新药资产在全球业界日益获得认可,并在全球创新药授权出海交易中占据更大份额。然而,目前在全球市场获批的中国创新药占比仍然很低,中国制药和生物科技上市公司市值整体规模远低于美国同行。
根据高盛报告,今年上半年,中国A/H股上市创新药公司股价大幅跑赢医疗保健板块等,中国创新药授权出海占全球交易量的27%,金额占32%。不过,自2019年以来,在美国FDA批准上市的307个新药中,来自中国的药物仅有10个,占比不到3%。随着越来越多的中国创新药企业与跨国巨头达成对外授权合作,未来有望看到更多中国研发的创新药。
医药分析师认为,中国正成为全球重要的创新药来源,ADC以及双抗药物是中国主要的差异化领域,肿瘤、减重、心脏代谢类疾病疗法是当前创新药领域关注的焦点。
“10倍股”引爆创新药牛市
8月15日,银诺医药在港股上市首日股价开盘上涨285%,其核心产品是GLP-1减重药依苏帕格鲁肽 α ,该药物已在中国获批用于治疗 2 型糖尿病,并计划出海东南亚和拉美。8月15日港股收盘,歌礼制药股价也飙升近14%,该公司正在评估小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究。
今年以来,港股市场医药板块出现多个“10倍股”,如德琪医药、和铂医药、康方生物、科伦博泰等。启明创投主管合伙人胡旭波认为,中国创新药行业在过去一年间由“冷”转“热”的重要推动因素是获得全球制药行业的认可。
据统计,2025年上半年已有10家生物医药企业成功登陆港交所,数量几乎追平2023年全年。展望2025年下半年,企业赴港IPO的劲头仍在继续,目前已有至少40家生物医药企业在排队等待上市。
高盛亚洲医药研究主管陈子易指出,企业应抓住上市窗口期。他还预计,今年下半年到明年下半年,很可能迎来一波“热度极高”的首次公开募股潮。资本市场的热潮也推动多家上市企业今年进行了再融资。
全球三分之一在研创新药来自中国
今年以来中国创新药对外授权交易也让投资人感慨。高盛认为,从创新药对外出海授权交易的持续增长趋势来看,中国创新药领域出现的这波投资机会是结构性的。
根据高盛的数据,中国公司在全球创新药授权交易中占据的“钱包份额”从2020年的3%飙升至目前的约32%,中国占全球对外授权比例都达到了三分之一左右。2025年上半年,中国生物科技企业的总交易规模为480亿美元,全球临床管线三分之一的创新药物来自中国。
尽管如此,高盛表示,中国本土药物的全球布局尚处于起步阶段,并且中国上市的制药和生物科技公司的整体规模仍然偏低。
“在中国药物管线全球价值释放的大趋势下,我们仍预计中国创新药/制药企业估值在资产出海推动下蕴含上行空间。”高盛报告称。
创新药估值重构
在过去两年里,制药巨头都与中国生物技术公司签署了价值10亿美元以上的授权协议。这一势头有望在今年持续。
“中国新药研发的速度让全球震惊。我们也正在研究如何把中国开发的药物带向全球市场。”一位美国医药投资人表示。他认为,促进这种交易快速增长的部分原因是中国市场提供了关于新药研发大量试验的早期数据。
不过,目前全球范围来看,支付给中国生物科技企业创新药的首付款占比仍然较低。对此,陈子易表示,中国对全球创新管线的重大贡献,加之在新成药模式的工程化改造方面的进步,可能使得与中国药企合作成为跨国药企外部采购战略的重要组成部分。
Josh Smiley表示,创新药的全球估值正在发生变化,未来有能力把中国创新与全球市场结合起来的企业,将会受到资本的追捧。
为了全面推进多款在研药物的全球管线,再鼎医药日前宣布成立肿瘤领域科学顾问委员会。
能“走到最后”的仍是少数
尽管中国创新药占据全球临床阶段创新药物比重的三分之一,但在全球后期临床开发中,来自中国的创新药占比仅不到5%。陈子易认为,中国创新药在全球市场占比低的因素主要有两方面,一是中国药企过去缺乏在全球进行临床试验的资源,二是围绕中国临床数据在西方人群的可转化性和质量仍然存在争议。
尽管有诸多挑战,但陈子易表示,随着越来越多的创新药企业与跨国巨头达成对外授权合作,未来在全球市场也有望看到更多来自中国研发的创新药。
此外,肿瘤药仍是中国创新药对外授权交易的重点领域。近年来,心血管和代谢(CVM)领域的在研药物对外授权交易数量逐渐上升,尤其是GLP-1药物成为跨国巨头争相布局的重点领域。
熊伟铭表示,中国的GLP-1药物要凭借一己之力挤进全球主要市场有很大难度。今年上半年,仅诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽的销售额就达到约175亿美元,成为“新一代药王”。
在这一背景下,中国减重药厂商未来要想把产品卖到欧美,进行对外授权交易是最佳路径。近两年来,恒瑞医药、诚益生物等都已经以对外授权的方式与跨国巨头签署了减重药协议。但这些药物最终能否走出“下一个药王”还是未知数。
(文章来源:第一财经)
郑重声明:以上内容与本站立场无关。本站发布此内容的目的在于传播更多信息,本站对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至yxiu_cn@foxmail.com,我们将安排核实处理。

