AI导读:

“十四五”规划收官之年,中国创新药实力爆发,在代谢性疾病、抗肿瘤等领域取得突破。今年A股投资者关注度提升,创新药授权交易额突破600亿美元,出海加速,政策及资本赋能新药研发,多家药企披露研发进展。


在“十四五”规划的收官之年,中国创新药已从产业跟跑者成长为全球医药创新的关键力量,在代谢性疾病、抗肿瘤等核心治疗领域均取得重大突破。今年以来,A股投资者对创新药的关注度显著提升,药企积极披露研发与临床进展。

授权引出交易额突破600亿美元

创新药堪称医药领域发展“重头戏”。2025年上半年,中国创新药及技术平台相关交易License-out(授权引出)总额突破600亿美元,超越2024全年BD交易总额;其中单笔超10亿美元交易高达16笔。

7月28日,恒瑞医药宣布与葛兰素史克公司(GSK)达成合作协议,共同开发至多12款创新药物,交易包含5亿美元首付款、潜在120亿美元里程碑付款及销售分成。

7月30日,石药集团宣布,已与Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(Madrigal)就其自主研发的口服小分子激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂SYH2086签订全球独家授权协议。此次交易的总对价最高可达20.75亿美元。

中国创新药出海“加速跑”

我国创新药BD交易总额正逐年提升。医药魔方数据显示,2024年我国创新药交易总额占全球比重达到30.6%;今年上半年占比达到47%左右,截至8月8日,这一占比突破50%至52.5%。

创新药市场规模不断扩大,并有望迎来量价齐升的黄金期。根据数据,2022年中国创新药市场规模达到6790亿元,预计到2026年突破1万亿元。

国产创新药也开启加速出海模式。根据经营范围或所属概念筛选,81家医药生物公司涉及创新药业务,2022年至2024年,这81家公司合计境外业务收入持续超过千亿元。

政策及资本赋能新药研发

新药研发具有“高投入、高风险、长周期”的特征。进口原研药价格高昂,让无数家庭面临“用药贵、用药难”的困境。在此背景下,打破国外技术垄断,既是产业升级的必然,也是关乎民生的迫切需求。

从全球来看,创新药物的研发突破离不开政策及资金支持。政策方面,国家医保局指出,2024年新纳入医保目录的91个药品中,33个实现了“当年获批、当年纳入”。

资金方面,根据源达信息证券研究所报告,2015年至2024年间,我国创新药领域在一、二级市场融资总额超过1.23万亿元,为产业腾飞提供了强劲动能。

从研发来看,医药生物行业公司(不含已退市公司)从2015年末的220余家增至当前近500家。2024年,医药生物行业研发投入超过1400亿元,较2015年增加5倍以上。

值得一提的是,近500家医药生物公司中,81家创新药公司研发投入由2015年的88亿元左右上升至2024年的578亿元以上,研发强度大幅提升。

多家药企披露新药研发进展

今年以来,投资者对创新药的关注度大幅提升。涉及“创新药”的互动信息超过2000条,其中,回复内容包含创新药进展或突破情况的医药上市公司数量创2020年以来新高。

数据宝根据今年以来上市公司在投资者互动平台或公司官方平台的披露,整理出近70家医药生物公司的创新药研发进展,涉及西药、中药、医学诊断,适应症包括基础代谢病、免疫性疾病、阿尔茨海默症、心脑血管疾病等领域。

以互动问答条数来统计,获得投资者关注度较高的公司有贝达药业、润都股份、振东制药、广生堂等。

贝达药业表示,其创新药泰瑞西利已于2025年6月30日获批。润都股份表示,其目前有1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药,已完成Ⅲb期临床试验,并于2024年3月提交了上市许可申请。

振东制药在研新药抗肿瘤领域有治疗胃癌的ZD-09等,皮肤领域有治疗特应性皮炎的SH003等;广生堂在研乙肝创新药GST-HG141正在推进临床III期试验。

获得关注的其他公司中,凯因科技重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。泰恩康日前公告,控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已于近日完成数据整理并揭盲。

从市场表现来看,创新药行情于5月份开始启动,这些披露创新药进展公司自5月1日以来平均涨幅超过50%。

13家公司获机构扎堆调研且资金加仓

平安证券表示,中国重磅交易涌现频率持续攀升,建议持续关注创新药投资机会。

上述披露创新药进展的医药生物公司中,截至8月8日,今年以来获得30家以上机构调研,且今年以来融资客加仓(截至8月7日)超过30%的公司有13家,5家公司年内获得150家以上机构调研,包括迈威生物-U、百济神州-U、皓元医药、泰恩康及健康元。

迈威生物-U年内获得460余家机构调研,且融资客加仓幅度高达260.54%,公司创新药BD业务推进中的管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC等。百济神州-U年内获近400家机构调研,融资客加仓55%以上,公司是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司。

泰恩康年内获170余家机构调研,融资客加仓超过150%。公司表示,争取在2025年底前启动CKBA软膏白癜风适应症的III期临床试验入组。

业绩方面,机构一致预测2025年、2026年净利润有望大幅增长的公司有太极集团、百济神州-U、贝达药业、泰恩康等。

(文章来源:数据宝)