AI导读：

今年一季度中国药企达成40笔海外授权交易，金额超2024年全年二分之一。创新药发展受政策与资本关注，量质齐升，但研发、进院、支付仍存难题，需多方努力解决。

今年一季度，中国药企达成40笔海外授权交易，金额超2024年全年二分之一；上半年，国家药监局批准43款创新药，其中40款为中国企业研发。

从政策红利到资本活水，创新药发展受空前关注。连续两年《政府工作报告》提及，国务院全链条支持，行业主管部门频发政策。资本市场国产创新药授权出海，大单频现。我国创新药发展水平如何？政策与资本影响几何？研发到使用待解问题有哪些？

量质齐升，2018年至2024年我国1类创新药获批上市数量明显上升，2024年获批48款，是2018年的5倍以上。2025年上半年，国家药监局批准上市创新药43款，中国企业研发制造40款。创新药不仅数量增长，品质也在突破，中国已有很多first in class的创新药走向临床和全球。

海外授权交易火热，成为创新药产业发展驱动力。今年5月，三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权协议。2024年，国产创新药对外授权交易事件数共126起，涉及总金额525.77亿美元，同比增长27.39%。今年一季度，中国药企达成40笔海外授权交易，总金额达380亿美元。

多方支持，创新药海外授权交易吸引资本活水。2025年全球生物医药市场规模预计突破1.71万亿美元，中国市场以14.5%的复合增速领跑。IPO成为创新药企关键路径。诺诚健华实现A+H两地上市，公司总收入同比增长，净利润实现盈利。政策加持，如优化审评审批、医保目录动态调整等，加速行业发展。

难题待解，创新药发展有“三难”：研发难、进院难、支付难。研发存在技术难题与知识缺口，临床试验复杂，风险管理面临挑战，热门靶点同质化严重。准入方面，建议建立多维度创新药评价评估体系，鼓励医疗机构调整配备。市场准入上，新药进医疗机构慢，临床医生认知需更新，基层医生专业知识薄弱。产学研脱节是薄弱环节，需科研机构和药企共同努力。

（文章来源：经济日报）