阿达木单抗注射液生爱宁®获药品注册证书
AI导读:
2025年8月5日,中国生物武汉生物制品研究所研发的阿达木单抗注射液(生爱宁®)获NMPA核准签发的《药品注册证书》,是湖北企业自主研发的首个全人源单克隆抗体药物,适应症与原研药国内获批的8项一致。
据中国生物消息,2025年8月5日,中国生物武汉生物制品研究所研发的阿达木单抗注射液(商品名:生爱宁®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》。该产品意义重大,它是湖北省企业作为上市许可持有人自主研发并获批生产的首个全人源单克隆抗体药物。其所获适应症与原研药在国内获批的8项适应症完全一致,涵盖用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病的治疗,为相关疾病患者带来新的治疗选择。
(文章来源:界面新闻)
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