正大天晴罗伐昔替尼片获突破性疗法认定
AI导读:
8月7日,正大天晴1类新药罗伐昔替尼片被纳入突破性疗法,用于慢性移植物抗宿主病治疗。该药为全球首个JAK/ROCK双重小分子抑制剂,国内MF治疗已处上市审评阶段。
8月7日,证券时报记者从正大天晴获悉,正大天晴1类新药罗伐昔替尼片(Rovadicitinib,TQ05105)近日被纳入突破性疗法,用于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治疗。这一进展标志着我国在JAK/ROCK双重小分子抑制剂领域取得了重要突破。
罗伐昔替尼作为全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂,其研发历程备受关注。目前,该药物用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)在国内已处于上市审评阶段,而针对慢性移植物抗宿主病的治疗,在国内也已进入Ⅲ期临床研究阶段,同时在美国已获准开展II期临床。
(文章来源:人民财讯)
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