AI导读:

2025年8月1日财经要闻聚焦医药行业:人福医药控股权变更,招商局集团成实控人;华海药业全球首款双抗药物获批临床;微芯生物脑瘤治疗药物获FDA批准;舒泰神取得新药临床研究总结报告。

丨 2025年8月1日星期五丨

NO.1 2025年版基孔肯雅热诊疗方案发布

据央视新闻7月31日报道,国家卫健委和国家中医药管理局发布了基孔肯雅热诊疗方案(2025年版),以指导医疗机构做好医疗救治工作,提高诊疗水平。

点评:新版诊疗方案的发布,体现了我国对境外输入性疫情的警觉。当前尚无针对该病毒的疫苗,防控依赖传统手段,公众应提高防控意识。

NO.2 人福医药:实际控制人变更为招商局集团有限公司

7月31日,人福医药公告称,招商生科已完成对公司董事会改组等程序并已对公司形成控制,公司控股股东变更为招商生科,实际控制人变更为招商局集团有限公司。

点评:人福医药控股权变更,招商局集团成实控人,对稳定公司治理体系和促进资源整合具有正面意义。

NO.3 华海药业:全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物HB0043获批临床

7月31日,华海药业公告称,公司下属子公司收到国家药监局核准签发的注射用HB0043的《药物临床试验批准通知书》。HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物。

点评:相较于单抗,HB0043具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应,药效强于单抗。

NO.4 微芯生物:CS231295片临床试验申请获得FDA批准

7月31日,微芯生物公告称,公司全资子公司收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。CS231295是一种透脑AuroraB选择性抑制剂。

点评:脑瘤因血脑屏障的存在,使大多数药物难以有效进入中枢神经系统。微芯生物CS231295获得FDA临床批件,展现出其在脑肿瘤治疗领域的差异化创新能力。

NO.5 舒泰神:取得BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应证)I/II期临床研究总结报告

7月31日,舒泰神公告称,公司近日取得关于BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应证)的I/II期临床研究总结报告。研究证实BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势。

点评:BDB-001在I/II期临床中初显成效,尤其在激素减量和完全缓解率等指标上具有优势。不过舒泰神短期业绩承压,投资者需保持理性。

(文章来源:每日经济新闻)