我国创新药物领域正进入爆发式增长阶段。国家药监局数据显示，今年上半年我国共批准创新药43个，同比增长59%，其中40个由中国企业研发制造，体现了政策红利转化为产业发展的强劲动力。

中国在创新药研发管线方面的规模已占全球的四分之一左右，每年开展的临床试验数量约3000项，处于世界前列。随着研发能力增强，国内市场竞争加剧，众多制药企业开始寻求海外市场机会。

2025年，国产创新药的国际市场热潮不断升温，海外授权交易额屡次刷新历史纪录。中国创新药交易市场已趋于稳定，其资产正融入全球交易和商业化合作体系。

然而，中国创新药要实现更为稳健的发展，还需整个生态系统的协同进步。唯有构建完整链条，中国原创新药才能在全球医药领域占据一席之地。

在这场关乎人类健康的全球竞赛中，中国创新药企的追求早已超越单纯的交易数字增长，而是致力于让源自中国的治疗方案赢得国际认可。

今年上半年，我国创新药物审批领域成绩斐然，共有43个创新药获得上市批准，在抗肿瘤药物、内分泌和代谢领域、自身免疫疾病领域等均取得显著突破。

创新药的快速上市，也得益于审评审批体系的不断优化。到2025年，我国创新药审批已进入“超高速时代”，审批效率的提升加速了产品上市周期。

我国新药研发实力已挺进世界前列，为构建具有全球影响力的中国医药创新生态奠定了坚实基础。目前，我国拥有1775种FIC药物，占全球市场份额的19%。

研发实力的显著提升，加速了临床试验全球化布局的步伐。国家药监局也在不断强化国际监管协作，助力我国创新药企业和药品迅速“出海”。

然而，在国际化进程中，创新药企仍面临诸多挑战。我国创新药企在海外市场的拓展模式也在不断进化，如License-out模式、NewCo模式等。

当创新药走向国际市场，业内也日益关注本土创新生态系统的建设。我国拥有庞大的内部市场，这为国际化发展提供了坚实的基础。

虽然近两年已有多项利好政策推出，但药物研发、临床转化、审批上市等环节仍面临不少挑战。针对这些痛点，政策正在持续加力。

资本端的支持也在加强，证监会主席吴清宣布将更好地发挥科创板的作用，推出“1+6”改革措施。从支付机制创新到资本制度的完善，构建本土创新生态系统，正成为我国创新药物在全球浪潮中站稳脚跟的重要基石。

（文章来源：21世纪经济报道）