国家药监局通报医疗器械网络销售违法违规案件
AI导读：
国家药监局通报多起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及多个电商平台和多种类型。律师表示行业乱象主要因监管没跟上及平台责任未落实，但随着监管加强，乱象将得到有效遏制。同时，国家药监局发布新规范，强调压实网络销售经营者和平台主体责任。
21世纪经济报道记者闫硕北京报道
近日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及饿了么、美团等平台，包括擅自扩大经营范围、销售说明书和标签不符合规定的医疗器械等多种类型。
这并非首次通报，自2023年以来，国家药监局已通报10批典型案例。律师张晓欣表示，医疗器械分类管理，当前行业乱象主要因监管没跟上及平台责任未落实。但随着监管加强，乱象将得到有效遏制。
据国家药监局数据，从2018年至今年5月，从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家。典型案例通报涉及多个平台，包括南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围等。
王英表示，打击违法违规销售可避免消费者权益受损，同时惩治不法商家，倒逼企业守法经营。值得一提的是，通报案例中线索来源多样，网络监测占比较高。
今年4月底，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，提出网络销售经营者和电商平台经营者应当按照规范要求，建立健全与网络销售医疗器械相适应的质量管理体系等基本要求。
《规范》强调压实网络销售经营者主体责任和平台主体责任。王英指出，经营者需禁止无证/超范围经营，网络销售医疗器械应当在主页面显著位置展示许可证/备案凭证。电商平台需要对入网的网络销售经营者进行实名登记等。
张晓欣补充道，平台需加强审查的合规能力建设，建立自动化系统核验经营者的相关资质，并与药监部门数据库实时对接，履行日常监测义务。
（文章来源：21世纪经济报道）
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