AI导读：

世界卫生组织发布医疗产品安全警示，提醒关注司美格鲁肽类药物相关的非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，EMA已建议更新产品信息。

　　记者从国家药监局国家药品不良反应监测中心获悉，世界卫生组织（WHO）近期发布医疗产品安全警示，提醒医疗卫生专业人员和监管机构注意与使用司美格鲁肽类药物相关的非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险。欧洲药品管理局（EMA）已建议更新这些药物的产品信息，将NAION列为一种非常罕见的副作用。

　　司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是某些用于治疗2型糖尿病和肥胖症药物的活性成分。NAION是成人视力丧失的主要原因之一，也是仅次于青光眼的常见视神经病变。它通常表现为突发性、无痛性单眼视力丧失，并伴有视盘水肿。视力丧失通常是不可逆的，目前尚无有效的治疗方法。

　　EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）审查了关于司美格鲁肽与NAION的所有可用数据，包括非临床研究、临床试验、上市后监测和医学文献中的数据。PRAC得出结论，NAION是司美格鲁肽的一种非常罕见的副作用，其可能发生率为每一万名使用司美格鲁肽的患者中最多一人。因此，EMA建议更新司美格鲁肽类药物的产品信息以提示这一风险。如果患者在使用司美格鲁肽治疗期间出现突发性视力丧失或视力迅速恶化，应立即联系医生。如果确诊为NAION，应停止使用司美格鲁肽治疗。

　　WHO药品安全咨询委员会（ACSoMP）在2025年5月的会议上也评估了证据，并得出结论认为应修订司美格鲁肽的风险管理计划，将NAION列为潜在风险，以及任何必要的额外药物警戒活动。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）