7月15日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，宣布自7月16日起，国家医保服务平台面向企业开放信息填报通道。信息填报工作将于7月31日16:00停止填报，截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围。

　　根据公告，第十一批国家组织药品集中采购目录共纳入55个品种，涵盖抗肿瘤、糖尿病、心血管、呼吸系统等临床常用药物。此外，本次国采还列出了68个过评数量达到条件但未纳入本次集采范围的药品。在纳入的品种中，倍他米松注射剂等55个药品正式启动报量，报量时间为7月16日-7月31日16:00。

　　本次国采涉及多家原研药企的品种，包括默沙东、阿斯利康等药企。这些原研药企将与上百家过评药企展开市场角逐。本次国采还列出了过评数量达到条件但是未被纳入的68个药品，比如，替米沙坦氨氯地平口服常释剂和氨溴索吸入剂因存在“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局，未纳入本次集采。

　　值得关注的是，有5个品种没被纳入的原因在于存在专利侵权高风险，其中，最引人关注的是诺华的沙库巴曲缬沙坦原研药。虽然专利悬崖还未到，但是国内已有仿制药企突破专利抢占市场。比如，2023年8月，南京一心和宣布自家的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市。

预计规则有多处优化。在新一批次的集采中，规则将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。据赛柏蓝消息，在为期1个月左右的报量结束之后，第十一集采正式文件将发布，预计规则会有多处优化，涉及提高投标资质、报量带量、竞价规则优化等方面。

　　首先，遴选条件透明化。第十一批集采首次公开集采品种遴选条件和流程。其次，强化质量要求，第十一批集采对质量要求趋于严格。再者，本次集采针对性检查唯低价论，引导企业理性竞争。报价机制方面，取消1.8倍价差熔断，改为“价差不超过一定幅度+报价纠偏机制”的动态调节模式。此外，在第十一批集采的报量中，国家医保局提出，公立医院提供非基本医保服务时使用的药品耗材，不纳入集采报量和使用监测范围。

（文章来源：国际金融报）