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国家药监局发布公告，优化全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展，实施创新特别审查，加强技术指导，并探索附条件批准要求。

　　人民财讯7月3日电，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。公告指出，对于符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械，将继续实施创新特别审查，并进一步优化审查流程，加强申请人与审查专家的沟通，为创新医疗器械的研发和注册提供更强的技术指导。对于高端创新医疗器械的变更注册，也将按照创新特别审查程序进行。同时，支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市步伐。此外，还将加强人工智能、生物材料等前沿领域的“揭榜挂帅”产品注册指导，并配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对于依法作出附条件批准的高端医疗器械，也将积极探索附条件批准的具体要求。

（文章来源：人民财讯）