AI导读:

国家医保局联合国家卫生健康委出台新政,全链条支持创新药发展。新政提出加大研发支持、增设商保创新药目录、构建多元支付体系等措施,旨在解决创新药领域同质化竞争、支付难题,推动医药创新生态高质量发展。

创新药领域再迎重磅利好消息。6月30日,国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,聚焦我国创新药发展面临的突出问题,提出5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。

近年来,中国创新药热潮涌现,但同质化竞争加剧、医保支付能力与价格期待有落差等问题亟待解决。上海卫生和健康发展研究中心主任金春林表示,《若干措施》比较系统、全面、详实,如果全部落实,对创新药发展将起到一定的推动作用。

首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明指出,《若干措施》有诸多亮点,如建立商保创新药目录,推动真实世界研究结果与药品目录准入挂钩等。

受此消息影响,7月1日,二级市场多家创新药企大幅上涨,前沿生物-U盘内涨停,涨幅超20%。

支持创新药研发

近年来,我国药企持续加大对创新药的投入,创新药有了长足的发展。德邦证券在研报中指出,中国企业原研创新药数量增长迅速,从2015年仅124条研发管线至2024年已达到704款,居全球首位。

但想要真正研发一款新药并不容易,在医药界一直存在着著名的“双十定律”。因此,《若干措施》加大创新药研发支持力度,提出构建以临床价值为导向的创新药研发新局面。

金春林指出,在创新药研发支持方面,首先强调数据的共享,即把医保数据用于创新药研发,让企业可以充分利用医保信息平台,做好研发前疾病谱、临床用药需求等数据的归集和分析,进而确定研发方向,提高企业研发效率。

对于医保数据的使用,仲崇明指出,目前在质量、效率、可靠性、完善度方面,还有很大发展空间。

在支持创新药研发方面,《若干措施》鼓励商保公司通过创新药投资基金等方式,为创新药的研发提供长期投资。

此外,《若干措施》提出,优化医保部门企业接待机制,畅通医保部门与创新药企业沟通交流渠道,有针对性加强创新药在药品目录准入方面的政策指导。

增设商保创新药目录

毋庸置疑,鼓励创新药发展是提升临床用药技术水平,增进人民群众健康的重要渠道。但也需要指出,目前个人医疗支付比例仍然较高,创新药支付难题亟待解决。

此次发布的《若干措施》增设商保创新药目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。

金春林表示,创新药进医保药品目录还是商保创新药目录要具体情况具体分析,当然能进基本医保药品目录更好,但商保创新药目录也为一些难以进入基本医保的药品开了另一扇窗。

上述国家医保局负责人表示,商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等环节,保险公司行业专家将充分参与。

“这有助于提高保险公司的参与度与话语权。”北京大学应用经济学博士后朱俊生教授表示。

众惠相互相关负责人表示,相关政策的出台让商保从“事后赔付”转向“全程参与”。

构建多元支付体系

增设商保创新药目录是构建多元支付体系的重要一环,而多元支付体系则是创新药发展的重要驱动因素。

《若干措施》强调,提高创新药多元支付能力,发挥多层次医疗保障制度体系功能。

金春林表示,对于创新药而言,要么是商保支付,要么是医保支付,应该不会重复支付。而这次强调对商保目录“网开一面”,可以不纳入按病种付费范围。

随着商业健康保险发挥的作用越来越重要,如何做好基本医保和商保的协同也成为推动多层次医疗保障体系建设的关键。

“医保商保的协同,可以缓解医保基金压力。通过商保专家参与目录制定,有助于明确哪些创新药可由商保先行覆盖、起到过渡承接作用,引导社会资金承担部分医保难以短期覆盖的保障责任。”朱俊生表示。

在构建多元支付体系方面,《若干措施》也鼓励创新药“走出去”,积极开拓全球市场。

仲崇明表示:“在国际交流合作中推介中国创新药发展成果,有些药企具有海外市场,其定价能力、策略会受到深刻影响。”

值得一提的是,《若干措施》也在挂网、入院、支付、配备等各个环节提出切实可行的政策措施,鼓励合理使用创新药,提升药物可及性。

总而言之,随着相关政策的落地,创新药发展将迎来研发提速、支付优化等诸多利好,医药创新生态也将迎来新一轮高质量发展契机。

(文章来源:21世纪经济报道)