AI导读:

近一个月中国创新药企对外授权巨额交易频传,三生制药、石药集团等均有大单。今年以来巨额BD交易不断,政策全链条支持自主创新,审批提速降低研发成本。中国创新药迎来黄金时代,得益于工程师红利变现,跨国药企采购中国创新药管线比例上升。

证券时报记者李映泉

近一个月以来,中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传。先是三生制药公布了一项总金额超60亿美元的对外授权BD大单,紧接着是石药集团宣布与阿斯利康订立战略研发合作协议,总金额达53.3亿美元。

巨额BD交易频现,今年以来,中国创新药企业巨额BD交易不断。信达生物、和铂医药、联邦制药、三生制药、信诺维、翰森制药、石药集团等均有巨额交易达成。BD交易有助于药企实现资源整合,降低创新药研发风险,拓展产品线或产品渠道。

医药魔方数据显示,2024年国产创新药BD交易总金额和首付款双双刷新历史最高纪录。今年截至5月27日,国产创新药BD总金额已经高达455亿美元,首付款达22亿美元。

最近,一些药企潜在的BD预期也引发市场强烈反响。医药魔方报告显示,过去十年,全球医药交易数量和总交易金额持续增长,中国医药交易增速远超全球。

政策全链条支持自主创新,医药魔方报告指出,中国创新药产业的十年变革,是制度与生态的重构。政策的持续改革,带动了中国新药研发水平的不断提升。2024年7月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。今年1月,国家医保局表示将研究出台一系列政策举措,进一步加大对创新药的支持力度。今年6月16日,国家药监局发布征求意见稿,拟将创新药临床试验审评审批时限压缩。

在一系列改革政策中,审批提速是最核心的一项。审批提速能够减少药物开展临床试验的批准时间,缩短创新药物的开发周期,有利于进一步激发创新药开发企业聚焦源头创新的热情,降低企业研发成本。自2015年大刀阔斧的药品审批改革实施以来,我国创新药产品快速涌现,中国创新药获批数量进一步爆发。

从过去近10年的稳步发展到今年出现集中爆发,中国创新药产业的崛起,既是过往厚积薄发的体现,亦有时代赋予的黄金机遇。“专利悬崖”就是当前中国创新药迎来的最大机遇。最近几年,大量全球知名的跨国药企开始面临“专利悬崖”压力,为此,医药巨头亟需大量补充新药管线,而来自中国的众多创新药产品成为其首选目标。

一组行业公开数据显示,跨国药企外部采购管线来自中国企业的比例逐年上升。国际知名咨询机构Citeline今年3月发布的报告也印证了这一结果:中国目前在全球药物研发中的份额接近30%。跨国制药公司发现了中国有很多优质的创新药资产,而且这些资产的价格比他们在美国找到的同类产品要更便宜。为什么中国创新药资产的性价比更高?这主要是得益于中国“工程师红利”的变现。

(文章来源:证券时报)