防晒产品不合格问题突出,监管加强
AI导读:
国家药监局抽检年报显示,防晒类产品抽检符合规定批次占比最低。近一年640批次不合格化妆品中,149批次为防晒产品,问题多出现在成分方面。多地企业产品多次上榜不合格名单,部分企业收到罚单。新规将施行,加强化妆品监督管理。
国家药监局近日公布的《2024年国家化妆品抽样检验年报》显示,防晒类产品抽检符合规定批次占比为95.01%,在抽检的12类化妆品中最低。新京报记者梳理近一年(2024年5月1日-2025年4月30日)国家药监局披露的化妆品抽检通告,640批次不合格化妆品中,149批次为防晒产品,占比超23%,防晒产品不合格问题突出。
绝大多数防晒产品问题出现在成分方面,即未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的成分,或相关成分的浓度未达规定要求。有的产品相关成分含量极低,仅为规定要求的1%。今年8月1日,《化妆品安全风险监测与评价管理办法》将施行,旨在加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测与评价工作。
综合多个数据,防晒产品一直是化妆品不合格的“重灾区”。记者梳理国家药监局近一年披露的化妆品抽检通告发现,从2024年5月1日至2025年4月30日,在发布的22次化妆品不合规通告中,共涉及640批次不同产品,其中149批次产品为防晒类产品,占比23.28%。
据国家药监局今年5月发布的《2024年国家化妆品抽样检验年报》,全国药品监督管理部门组织对宣称祛痘类、牙膏、普通护肤类、彩妆类、祛斑美白类、儿童类等12类化妆品开展抽检工作,共抽检21362批次产品。经检验,其中20889批次产品符合规定,占比97.79%。其中,防晒产品抽检符合规定批次占比为95.01%,是12类产品中最低的。
从标示的生产许可证号来看,不合规防晒产品分布呈现出明显集中的特点,149批次不合格防晒产品中,除去21批次进口产品外,126批次产品生产许可证号为“粤妆”,占比为84.56%。其余两批次不合格产品分别标示“川妆”“云妆”。
记者梳理不符合规定的防晒产品相关信息时发现,在近一年被通报的不合格化妆品中,从产品标示的注册人/备案人、受托生产企业等来看,多家企业的产品不止一次上榜。“上榜”次数最多的为广东全力医药科技有限公司,共9次上榜,涉及旗下3款产品。
广州即尚化妆品有限公司共有4批次产品不符合规定,涉及产品均为即尚防晒乳SPF50PA+++,不合规问题集中在产品成分比对方面。不止一次“上榜”的还有其他企业,如广州缔妆殿堂化妆品有限公司、广东美宝化妆品有限公司、广东倩芬化妆品实业有限公司等。
频繁登上质量“黑榜”的企业,还收到多张罚单。2025年2月,广东全力医药科技有限公司因多项违法行为,被广州市花都区市场监督管理局处以罚没合计103.66万元的行政处罚。此外,从2022年11月到2025年4月,广州即尚化妆品有限公司曾因多项违法行为多次被开出“罚单”,处罚总额超过20万元。
从抽检产品不符合规定的项目来看,多数问题出现在产品成分中。记者统计显示,国家药监局近一年披露的149批次不合格防晒类产品共涉及253项不符合规定项目,其中“成分比对”一项就出现了121次,占比达47.83%。
一位化妆品业内人士告诉记者,“不该有的成分添加了、该有的成分没有,是(化妆品不合规)常见的问题。”一位不愿透露姓名的三级医院皮肤科主任医师表示,企业擅自更改产品配方,一大原因是降低生产成本,与此同时,这些产品的防晒功效也无法保证。
部分成分浓度不足是防晒产品不合格项目较为集中的另一个领域。前述产品总共涉及的253项不符合规定项目中,除了成分比对和一批次产品pH值不合规外,共有131批次产品出现了成分未检出及浓度不足的问题。
公开资料显示,甲氧基肉桂酸乙基己酯是目前全世界范围内最广泛使用的紫外线UVB防晒剂之一,有产品的成分含量仅为规定要求的1%左右。前述三级医院皮肤科主任表示,与更改生产配方一样,降低生产成本是不少企业这么做的初衷。
从今年8月1日起,《化妆品安全风险监测与评价管理办法》将施行,旨在加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测与评价工作。《办法》明确,风险监测与评价应当重点对可能影响化妆品质量安全的风险因素开展监测和评价,其中包括易在化妆品中添加、可能对人体健康造成危害的物质等五个方面。
此外,国家药监局还发文指出,以防控化妆品潜在质量安全风险为目的的检测项目采样应当具有靶向性,重点聚焦问题多发的经营场所和风险较高的产品。
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