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国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,涵盖优化审批、健全标准等十方面措施,对满足人民群众健康需求具有重要意义。

  国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作

  6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》)。

  会议指出,党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展,党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制。医用机器人、高端医学影像设备等是高端医疗器械的典型产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》涵盖优化审批、健全标准、明晰注册要求等十方面具体措施。这些措施对支持高端医疗器械重大创新,促进新技术、新材料等应用于医疗健康领域,满足人民群众健康需求具有重要意义,是药监部门贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措。

  《举措》将于近日发布。后续国家药监局将加强统筹协调,确保《举措》各项任务顺利推进。

  来源:“中国药闻”微信公众号

(文章来源:上海证券报)