全球首款IDH双靶点抑制剂Vorasidenib落地博鳌
AI导读:
全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。四川大学华西乐城医院率先引进,开展真实世界研究评估药物安全性和有效性。
新京报讯 11月24日,全球首款针对IDH1和IDH2双靶点的抑制剂Vorasidenib,作为临床急需的进口药品,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(乐城先行区)正式落地,专为治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤设计。四川大学华西乐城医院率先引进此药,并成功应用于中国患者,标志着Vorasidenib在亚洲的首次使用,且处方开具时间早于欧洲。
脑胶质瘤,源于中枢神经系统内的胶质细胞或前体细胞,是颅内最常见的原发性恶性肿瘤及中枢神经系统肿瘤。由于胶质瘤的发病、进展及治疗副作用常涉及脑部功能区,患者常面临高致死率、高致残率和高复发率,疾病负担沉重。尽管传统治疗方法多样,但超过90%的胶质瘤患者仍面临复发和进展的风险。尽管胶质瘤的发病机制尚未完全明确,但IDH突变已被确认为胶质瘤的重要致病基因,对胶质瘤的发生和发展具有关键作用。目前,中国尚未批准任何针对IDH突变型弥漫性脑胶质瘤的靶向药物。
Vorasidenib是近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的首个创新靶向药物。自今年8月6日在美国获批上市后,该药物已在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士和阿联酋等多个国家获得批准。目前,它已获得中国国家药监局的批准,开展临床三期研究,为正式注册上市做准备。此次在博鳌乐城的落地,得益于乐城先行区的“先行先试”特许政策,该政策允许加速引进已在境外上市但未在中国注册批准的药品,为患者争取宝贵的治疗时间。
此外,一项旨在评估Vorasidenib在中国人群中安全性和有效性的真实世界研究也将在博鳌乐城同步启动。该研究将使用真实世界数据,在中国本土医疗环境中进行,更贴近中国患者的实际情况,研究结果将为临床决策提供重要参考。
(文章来源:新京报)
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