近日，国务院反垄断反不正当竞争委员会正式发布了《关于药品领域的反垄断指南》（以下简称《指南》），旨在为药品行业的反垄断执法和经营者合规提供更为详尽、明确的指导，从而提升反垄断监管的科学性、针对性和实效性，推动药品领域朝着规范、健康、创新的方向发展。

药品行业作为国民经济的关键一环，与人民群众的生命健康息息相关。然而，药品领域的垄断行为不仅影响了药品的保供稳价，还严重破坏了市场的公平竞争秩序，损害了消费者的合法权益，社会各界对此反响强烈。

根据市场监管总局（国家反垄断局）于2024年6月公布的《中国反垄断执法年度报告（2023）》显示，2023年全国共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件，罚没金额高达21.63亿元。其中，涉及医药领域的案件就有7件，罚没金额约17.98亿元，占比超过八成，充分暴露了药品领域垄断问题的严峻性。

为了应对这一挑战，早在2021年，原国务院反垄断委员会就发布了《关于原料药领域的反垄断指南》，对规范原料药领域的垄断行为起到了积极作用。然而，随着药品领域垄断行为的日益隐蔽和复杂，特别是由于药品产业链条长、涉及主体广泛、经营模式多样，构建覆盖全品类、全环节、全链条的反垄断监管体系显得尤为重要。这也是《指南》出台的重要背景。

《指南》的适用范围广泛，涵盖了所有药品领域的经营者及其生产、经营活动，包括药用辅料、药包材、医药中间体以及药品领域相关服务等，实现了从生产领域到经营领域的全面覆盖。

《指南》的核心出发点在于维护消费者利益。它明确提出，要严厉打击药品领域各种类型的垄断行为，促进药品经营者依法合规经营，保障药品的稳定、有效供应，减轻消费者用药负担，从而维护消费者利益，增进民生福祉。

在具体规定方面，《指南》对药品经营者之间互相串通联合涨价、操纵经销环节牟取高额利润、滥用知识产权阻碍新药进入市场等行为进行了明确规范，并纳入了监督处罚范围。同时，《指南》还考虑了评估药品领域经营者集中对消费者的影响，包括药品多样性、安全性、有效性、质量可控性、可及性、稳定供应等方面，以及是否缩短药品上市周期、降低消费者用药负担等其他消费者用药权益方面的影响。

此外，《指南》还强调了规范行政行为的重要性，以促进市场化竞争。它要求对涉及药品领域经营主体经济活动的法律、行政法规、地方性法规、规章、规范性文件以及具体政策措施进行公平竞争审查，并对药品领域行政机关滥用行政权力限定交易、妨碍药品进入市场、限制药品自由流通、限制招投标等行为进行审查，细化了这些限制行为的表现形式。

更重要的是，《指南》进一步明确了“罚则”，为医药领域增进民生福祉提供了重要保障。它强调将进一步加强联合惩戒机制，对执法中发现的其他药品领域违法违纪问题线索，及时移交相关行业监管部门、公安机关、纪检监察机关等有关单位进行处理。同时，也要求行政机关和法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织不得滥用行政权力，强制或者变相强制药品经营者从事《反垄断法》规定的垄断行为。

综上所述，《指南》的发布对于构建药品领域全品类、全环节、全链条的反垄断监管体系具有重要意义。它充分体现了与时俱进的特点，更加细化和增强了规范性、执行力，旨在在规则明确的环境中促进市场公平竞争，推动药品行业的高质量发展。

（文章来源：第一财经）