3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组正式发布了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，标志着在原有核酸检测的基础上，抗原检测被正式确立为补充手段，允许有自我检测需求的社区居民自行购买抗原检测试剂。同时，基层医疗卫生机构也被要求配备抗原检测试剂，并纳入省级集中招标采购，以降低检测试剂价格，减轻民众的检测费用负担。

近期，广东、河南、山东等多个省份积极响应，纷纷发布了新冠病毒抗原检测试剂的集采方案。其中，山东省以极高的效率，在不到两天的时间内完成了从发布集采通知到公布中选结果的全部流程。

山东省公共资源交易中心3月16日晚间公布的鲁晋联盟新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购中选结果显示，若以2021年广东省药品交易中心抗原检测试剂30元/人份的限价估算，本次集采的平均降价幅度高达约72%。

图片来源：山东省公共资源交易中心官网

山东省此次集采的高效反应令人瞩目，从发布集采通知到公布中选结果，整个过程仅用了不到两天的时间。

此外，天津、内蒙古等多个省份也陆续发布了新冠病毒抗原检测试剂集采的相关方案。天津市医药采购中心于3月14日宣布开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息的集中维护工作，为后续集采工作奠定基础。内蒙古自治区医药采购中心也于3月16日宣布开展新型冠状病毒抗原检测试剂的集中挂网工作，进一步优化检测策略，满足疫情防控需求。

图片来源：天津市医药采购中心

图片来源：内蒙古自治区医疗保障局

与此同时，国家药监局也在积极行动，于3月12日批准了南京诺唯赞、北京金沃夫等五家企业的新冠抗原产品自测应用申请变更，标志着五款新冠抗原自测产品正式上市。次日，国家药监局再次批准了五家企业的新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请，成功注册新冠抗原检测产品的企业数量扩大至十家。

3月14日，国家药监局器审中心发布了《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》，明确了新冠抗原检测产品的注册审评标准，提高了注册门槛，以确保产品的质量和安全。

截至3月16日，国家药监局已批准了十二个新冠病毒抗原检测试剂产品，其中包括东方生物和明德生物旗下的两款产品。随着注册门槛的提高和审批速度的加快，预计将有更多高质量的新冠抗原检测产品上市。

尽管近期多个省份陆续调整了新冠抗原检测试剂的中选产品价格，但多数机构仍看好国内新冠抗原检测产品的市场潜力。券商预计，若新冠疫情防控常态化，抗原检测市场规模有望达到2700亿元。