中新网1月24日电 据国家市场监督管理总局官方网站24日发布的消息，为了切实有效预防并制止药品领域的垄断行为，维护药品市场的公平竞争环境，保障消费者及社会公共利益，国务院反垄断反不正当竞争委员会依据《中华人民共和国反垄断法》等相关法律法规，正式出台了《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》（以下简称《指南》）。

一、背景概述

药品行业作为国民经济的关键一环，与民众福祉紧密相连。近年来，药品领域的垄断行为不仅影响了药品的保供稳价，还严重破坏了市场的公平竞争秩序，损害了消费者的切身利益，引起了社会各界的广泛关注。鉴于此，继2021年针对原料药领域发布的反垄断指南后，国务院反垄断委员会再次出手，制定了覆盖全药品品种的反垄断专门指南，旨在通过明确执法原则、细化认定标准，为药品领域的反垄断执法和经营者合规提供更为精准的指引，推动药品行业的规范、健康、创新发展。

二、起草历程

《指南》的起草过程历经多个环节，包括：

• 开展重点难点问题研究，系统梳理了药品领域反垄断监管的突出问题，总结了执法经验。
• 加强与行业监管部门的沟通，确保《指南》内容更加贴近药品行业的实际情况。
• 广泛听取各方意见，包括政府部门、经营主体、专家学者等，确保《指南》的科学性和完备性。
• 组织专家论证，多次研讨，凝聚共识。

三、主要内容解读

《指南》共7章55条，针对药品领域的垄断问题进行了全面而深入的阐述，主要内容涵盖：

• 明确了药品领域反垄断监管执法的总体原则，要求行业协会和经营者依法经营、加强自律。
• 细化了药品领域垄断协议的行为表现，包括横向、纵向垄断协议以及新型垄断协议等。
• 完善了滥用市场支配地位行为的认定规则，明确了常见表现形式和新型行为表现。
• 深化了药品经营者集中审查的考虑分析因素，提出了整体分析框架和具体考虑因素。
• 总结了药品领域公平竞争审查重点和滥用行政权力排除、限制竞争的特点。
• 阐明了药品领域垄断行为的法律责任适用，包括处罚情形和联合惩戒机制。

四、主要特点分析

《指南》的出台具有显著的特点和意义：

• 坚持系统观念，构建了事前事中事后全链条监管体系，提升了反垄断监管的科学性、针对性和有效性。
• 突出问题导向，细化了制度指引，积极回应了社会关切。
• 坚持宽严相济，既明确了从严从重处罚的情形，又设置了豁免制度和宽大制度，明确了行为界线。
• 加强多元共治，倡导合规建设，与行业监管部门等建立联动机制，共同维护药品市场的公平竞争和健康发展。

（文章来源：中国新闻网）