为有效遏制药品领域的垄断行为，切实保护市场公平竞争环境，维护消费者及社会公众的合法权益，依据《中华人民共和国反垄断法》等相关法律法规，国务院反垄断反不正当竞争委员会正式发布了《关于药品领域的反垄断指南》（以下简称《指南》）。此举旨在进一步细化药品领域的反垄断监管措施，为执法机构和经营者提供明确指导。

一、背景概述

药品行业作为国民经济的关键一环，直接关系到人民群众的生命健康。然而，近年来药品领域的垄断行为频发，不仅扰乱了药品市场的保供稳价机制，还严重损害了市场公平竞争秩序和消费者利益，引发了社会各界的广泛关注。鉴于此，国务院反垄断委员会在成功发布《关于原料药领域的反垄断指南》后，针对药品领域垄断行为的新趋势和新特点，制定了这部覆盖全药品品种的反垄断专门指南。

二、起草历程

在《指南》的起草过程中，相关部门深入研究了药品领域反垄断监管的难点问题，系统梳理了多发频发的垄断行为类型、表现形式及违法特点，并在此基础上开展了深入的规制措施研究。同时，加强与行业监管部门的沟通协调，确保《指南》内容符合药品行业监管实际。此外，还广泛征求了政府部门、经营主体、专家学者及社会公众的意见，并多次组织专家论证，以确保《指南》的科学性、完备性和可操作性。

三、核心内容解读

《指南》共七章五十五条，针对药品领域的突出垄断问题，进一步细化了垄断行为的表现、执法原则和认定标准等。具体包括：

1. 明确反垄断监管执法总体原则，要求药品领域行业协会和经营者依法经营、加强自律，建立健全反垄断合规管理制度。
2. 细化垄断协议行为表现，包括典型横向、纵向垄断协议、新型垄断协议及组织、提供实质性帮助达成垄断协议的行为等。
3. 完善滥用市场支配地位行为认定规则，对层层加价推高药品价格、延迟或停止供货等行为进行明确规定。
4. 深化经营者集中审查考虑分析因素，提出整体分析框架和具体考虑因素，结合药品领域特点列举了附加限制性条件的具体类型。
5. 总结公平竞争审查重点和滥用行政权力排除、限制竞争特点，对典型行为的表现形式进行逐条细化列举。
6. 阐明垄断行为的法律责任适用，包括从轻、减轻、从重或加重处罚的具体情形，以及联合惩戒机制等。

四、主要特点

《指南》具有以下四大特点：

1. 坚持系统观念，完善监管链条，覆盖全药品领域的生产、经营行为，构建事前事中事后全链条监管体系。
2. 突出问题导向，细化制度指引，全面总结反垄断监管执法经验，构建符合药品行业发展规律和特点的反垄断规则。
3. 坚持宽严相济，充分把握规律，明确对垄断行为依法从严从重处罚，同时细化豁免制度、宽大制度的适用条件。
4. 加强多元共治，倡导合规建设，鼓励和支持药品经营者、行业协会加强合规建设，提升合规意识和能力。

综上所述，《指南》的发布将有力推动药品领域的公平竞争和高质量发展，为构建更加健康、有序的药品市场环境提供有力保障。（文章来源：人民日报客户端）