流感诊疗方案新增药物保供情况解析
AI导读:
国家卫健委与国家中医药局联合发布的《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》新增纳入玛巴洛沙韦和法维拉韦两款药物。罗氏制药和海正药业积极采取措施保障春节期间药品供应,玛巴洛沙韦和法维拉韦作为RNA聚合酶抑制剂,对流感治疗具有重要意义。
2025年1月22日,国家卫健委与国家中医药局联合发布了《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》,其中新增纳入了由上海罗氏制药有限公司(简称“罗氏制药”)生产的玛巴洛沙韦(商品名“速福达”)以及浙江海正药业股份有限公司(简称“海正药业”)等企业提供的法维拉韦。这两款药物均作为流感治疗的重要选择,引起了业界的广泛关注。
次日,《证券日报》记者就春节期间这两款药物的保供情况对相关企业进行了采访。罗氏制药的相关负责人透露,为加速惠及广大患者,速福达的20mg*2片规格片剂已于2024年10月实现了本地化分包装生产,并已顺利供应中国市场。同时,海正药业的相关负责人表示,春节期间,工厂将维持生产,加班加点以提高产能,确保产品供应稳定。
据医学专家介绍,玛巴洛沙韦和法维拉韦均为RNA聚合酶抑制剂,这类药物通过抑制病毒RNA在人体细胞内的合成,为体内细胞清除病毒提供有力支持,从而达到治疗效果。RNA聚合酶是病毒基因转录的关键蛋白,对病毒的存活至关重要。
截至目前,玛巴洛沙韦在中国市场的独家供应商为罗氏制药,该产品于2021年4月获批上市,并于同年12月进入国家医保目录。而法维拉韦则有两家供应商,分别为北京四环制药有限公司和海正药业。其中,海正药业的法维拉韦于2020年2月获批上市,标志着我国首款国产RNA聚合酶抑制剂的诞生。
此外,还有多家药企正在积极研发RNA聚合酶抑制剂产品,如广东众生睿创生物科技有限公司、南京征祥制药有限公司、嘉兴安帝康生物科技有限公司等。安帝康生物的相关负责人透露,公司针对儿童(2周岁至11周岁)流感患者的RNA聚合酶抑制剂三期临床研究已在全国35家临床试验中心完成入组,相关数据即将发布。
随着春节的临近,全国各地出行需求激增,加之冬季呼吸道传染性疾病高发,罗氏制药和海正药业正积极采取措施,确保药品供应充足。罗氏制药的速福达已在全国约7000家医院实现准入,并稳定供应约8万家线下连锁药店,同时患者也可凭处方在各大线上购药平台购买。海正药业的法维拉韦片年产能约为2亿片,原料自产配套,可充分满足市场需求,公司正积极提高该药物对医院和药房的覆盖数量。
(文章来源:证券日报)
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