政策动向

近日，国家医保局发函回应关于上海市“两会”期间政协委员、医学专家反映的集采药品质量风险问题。1月20日，国家医保局联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，计划赴上海听取相关委员、专家对药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并将重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。这一举措旨在确保集采药品的质量和疗效，回应社会关切。

此外，国家卫生健康委于20日宣布，自2025年3月起，全国所有公立医疗机构将取消门诊预交金制度，并将医保患者住院预交金额度降至同病种个人自付的平均水平。此举旨在减轻患者就医压力，提升就医便利性。同时，国家卫生健康委还提出将从五个方面落实检查检验结果互认，包括逐步扩大互认机构和区域范围、加强质控组织建设、推进信息化建设、加强工作调度和争取政策保障等。

药械审批

在药械审批方面，福元医药近日获得国家药品监督管理局颁发的达格列净二甲双胍缓释片（I）和（III）的药品注册证书，标志着该药品符合注册要求且生产企业符合质量管理规范。海创药业自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验也已完成首例受试者入组。此外，百济神州BG-60366片获得临床许可，拟用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌。

资本市场

资本市场方面，上海饰杰装饰设计工程有限公司向交大昂立发起要约收购，占公司总股本的5.00%，要约收购价格为4.50元/股。君实生物宣布与利奥制药就特瑞普利单抗在欧洲的商业化达成合作，旨在提升该药品在欧洲市场的可及性。诺诚健华则与Prolium达成许可协议，将其CD20×CD3双抗ICP-B02在全球非肿瘤领域及除亚洲以外的全球肿瘤领域的独占性权利授予Prolium。

行业大事与业绩预告

行业大事方面，信立泰公告称，其子公司研发的JK07在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期临床试验中获得积极中期数据。同时，海南省卫生健康委原党委委员、副主任陈少仕因涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。在业绩预告方面，甘李药业预计2024年净利预增76.44%到91.14%，沃森生物预计净利润为1.4亿元~1.8亿元，同比下降57%~67%；步长制药预计2024年度亏损4.28亿元到8.08亿元，而百利天恒则预计2024年净利预盈36亿元，艾力斯预计2024年净利润14.3亿元。