AI导读:

福建海西新药创制股份有限公司冲刺港股IPO,拟主板挂牌上市。该公司业务增长与国家集采政策紧密相连,集采中标药物已成为业务支柱。海西新药采取仿制药和创新药双线布局战略,IPO募集所得资金将主要用于研发、提升商业化能力等。

今年,福建省迎来了首家冲刺港股IPO的企业——福建海西新药创制股份有限公司(简称“海西新药”)。该公司已正式向港交所递交招股说明书,意在主板挂牌上市,此次上市由华泰国际和招银国际共同担任联席保荐人。

海西新药作为一个独特的案例,其业务增长与国家集采政策紧密相连,成为福建省首个国家药品集中采购中标的企业。集采中标药物已成为该公司的业务支柱。据统计,从2022年至2024年9月,几款集采中标药物的合计收入占总收入比重均超过九成,分别为97.9%、92.8%和92.7%。

海西新药于2012年由福建国资联合药界科学家共同创立。2009年,福建省为推动生物医药产业发展,出台了相关振兴实施方案,并组织医药人才代表团考察,研究组建创新药企。康心汕,一位拥有普林斯顿大学化学博士学位的科学家,受邀参与并最终成为海西新药的联合创始人。

福建省三大国有资产平台——大同创业、福州投资和华侨实业,与康心汕共同成立了海西新药。其中,康心汕持股25%,其余三家国资平台分别持股37.5%、25%和12.5%。这三家平台分别隶属于福建省和福州市两级国资管理。

在创立初期,省、市两级政府注资3000万元,对康心汕及其团队给予了高度重视。2017年,康心汕成为海西新药的董事长,并通过股权激励计划成为公司的单一最大股东。此后,海西新药引入了外部机构股东,经历多轮融资,募集资金超过2亿元。

截至2025年1月1日,康心汕及其一致行动人仍拥有海西新药已发行股本总额的41.17%。福建国资委和福州市财政局也分别通过下属企业间接持股13.87%和6.96%。

海西新药在2020年才推出首款获批上市的药物——枸橼酸莫沙必利片(安必力®)。该药物是全国首家按化学药品新四类获批的莫沙必利片,标志着海西新药在仿制药研发和申报上的领先地位。

安必力®的获批为海西新药打开了集采的大门。2021年,海西新药在第四批国家药品集中采购中以第二顺位中标,获得了包括北京、天津等多个省份的订单。此后,海西新药又在多批集采中成功中标,目前有四款药物贡献了超九成的销售收入。

然而,尽管海西新药在集采中取得了显著成绩,但仍面临一些挑战。招股书显示,2022年至2024年9月,公司累计实现营收8.79亿元,净利润3.02亿元,与创始人康心汕的规划还有一定差距。此外,公司还存在大客户依赖问题,前五大客户的收入占总收益的较高比例。

海西新药采取仿制药和创新药双线布局的战略。在仿制药方面,重点布局首仿药、难仿药、高仿药的研发;在创新药方面,专注于开发具有全球市场潜力的小分子创新药。目前,公司还没有创新药获批,但核心管线C019199已进入临床II期试验,预计将于2025年上半年推进至临床III期注册试验。

海西新药在招股书中表示,IPO募集所得资金将主要用于持续投资于研发、提升研发能力、增强商业化能力、改善生产系统以及用作营运资金等。

(文章来源:科创板日报)