政策动向

商务部力挺苏州生物医药：全产业链开放创新试点获批

11月21日，商务部发布《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》，旨在强化苏州生物医药产业的国家战略性地位。措施涵盖多个生物医药及高端医疗器械集群，支持苏州工业园区开展全产业链开放创新试点，并允许园区内1-2家企业试点生物制品分段生产。此外，园区将设立人类遗传资源管理服务站，前瞻布局细胞和基因治疗等前沿产业，推动未来产业创新试验区建设。

点评：苏州工业园区在生物医药领域竞争力强劲，稳居全国第二，三项关键竞争力位列第一。《若干措施》的出台，将进一步加速苏州生物医药及大健康产业的崛起。

药械审批

默沙东HIF-2α抑制剂上市，华兰生物单抗产品亮相

11月21日，默沙东HIF-2α抑制剂Belzutifan片获批上市，用于治疗多种肿瘤。同日，华兰生物参股公司华兰基因工程有限公司的贝伐珠单抗注射液也获得批准，有望为华兰生物带来新的利润增长点。此外，阿斯利康AZD2936获临床许可，拟用于治疗HER2阳性胃癌；恒瑞医药HRS-6208胶囊也获得临床试验批准，该药物具有强效抗肿瘤作用。

资本市场

来凯医药融资加速研发，生纳科技等完成融资

11月21日，来凯医药宣布配售1763.6万股股份，预计净筹资约2.3亿港元，用于加速药物研发。同日，生纳科技完成Pre-A轮融资，由冷杉溪资本领投；杭州赛核生物技术有限公司也完成天使轮融资，由冷杉溪资本独家投资。此外，诚达药业股东前海晟泰计划减持不超过4.22%的公司股份。

行业大事

基石药业出海中东非洲，诺华制药上调销售预期

11月21日，基石药业与Pharmalink达成合作，其PD-L1单抗将进军中东和北非地区。同日，迈威生物与秘鲁市场合作伙伴签署协议，授权两款地舒单抗注射液在秘鲁市场的销售。辉瑞与再鼎医药就新型抗菌药物鼎优乐达成中国内地战略合作。此外，诺华制药上调中期销售预期，营收将以每年6%的速度增长。

11月21日，粤港澳大湾区国际临床试验中心在河套深港科技创新合作区深圳园区揭牌，香港园区同步揭牌。

舆情预警

50批次化妆品不合格，平安好医生百亿分红引争议

11月21日，国家药监局通报，50批次化妆品不符合规定，涉及广州红鑫龙化妆品有限公司等。此外，港股上市公司平安好医生公布的百亿分红预案引发市场争议，公司回应称，营运资金充裕，分红计划符合公司及股东整体利益。

（图片及文章来源：21世纪经济报道）