北京微仙医疗召回部分颅内支架系统;礼来拟斥巨资收购一家公司
AI导读:
政策动向
医疗服务价格项目统一进程提速
4月20日,国家医保局在“价格立项惠民生”系列宣传媒体通气会上宣布,全国医疗服务价格项目统一工作提速。目前已印发39批立项指南,第40批检验类指南正公开征求意见,将作为
政策动向
医疗服务价格项目统一进程提速
4月20日,国家医保局在“价格立项惠民生”系列宣传媒体通气会上宣布,全国医疗服务价格项目统一工作提速。目前已印发39批立项指南,第40批检验类指南正公开征求意见,将作为本轮收官批次。此举旨在解决各地项目名称、内涵不统一问题,构建全国统一的医疗服务价格“通用语言”。各地平均已落地约30批指南。下一步将结合反馈组织专家论证,尽快完成全部立项审查。
国家卫生健康委就生物医学新技术临床转化应用审批规范公开征求意见
据国家卫健委消息,为规范生物医学新技术临床转化应用审批工作,国家卫生健康委组织起草了《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,反馈截止时间为2026年4月25日。此次公开征求意见旨在落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的相关要求。
21点评:随着相关政策的逐步落地,审批流程的标准化将显著提升行业透明度,有助于稳固生物医药企业及投资者的中长期预期。短期来看,新规或将增加中小创新主体的合规性投入,客观上加速行业优胜劣汰。长期看,规范化的监管框架将为产学研医的深度协同创造制度空间,从而为生物医药领域新质生产力的培育奠定坚实的政策基础。
药械审批
亚宝药业取得复方聚乙二醇电解质散药品注册证书
4月20日,亚宝药业(600351.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质散《药品注册证书》。该药品的主要适应症包括:(1)用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘;(2)用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞,即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。
同仁堂:柏子养心丸获加拿大产品许可证
4月20日,同仁堂(600085.SH)公告称,公司下属分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,其产品柏子养心丸获得加拿大产品注册。该产品为传统中药,用于补气、养血、安神。截至公告日,同仁堂制药厂就上述产品研发投入累计约951.90万元。公司表示,该许可系产品上市许可,若拟在加拿大销售,后续还需完成生产场地认证等行政审批,存在一定不确定性。本次获批事宜对公司近期经营业绩不会产生重大影响。境外销售受政策环境、市场推广等因素影响,敬请投资者注意投资风险。
行业大事
天津市委书记陈敏尔会见美国通用电气医疗集团全球总裁兼首席执行官彼得·安杜尼一行
据天津发布,4月20日,市委书记陈敏尔会见美国通用电气医疗集团全球总裁兼首席执行官彼得·安杜尼一行。陈敏尔表示,随着健康中国战略深入推进,群众对多层次、多样化医疗服务的需求不断增加。多年来,通用电气医疗集团与天津保持良好合作关系,取得了丰硕成果,希望以此访为新的起点,分享天津的战略机遇、政策机遇、市场机遇,深化务实合作,在津布局更多创新业务,促进医疗器械产业集群化发展,更好满足人民群众对美好生活的向往。我们将持续打造良好营商环境和开放创新生态,一如既往为企业发展做好服务保障。
礼来拟超20亿美元收购Kelonia
4月20日,据媒体报道,礼来正就收购私营生物技术公司Kelonia Therapeutics展开深入谈判,交易估值超过20亿美元。知情人士透露,若谈判顺利推进,收购协议最早可于周一对外公布,最终交易结构或将包含与Kelonia未来研发进展挂钩的里程碑付款条款。Kelonia当前聚焦多发性骨髓瘤下一代CAR-T疗法研发。
财报信息
东星医疗:2025年亏损3794.03万元
4月20日,东星医疗(301290.SZ)披露年报,2025年实现营业收入3.87亿元,同比下降11.02%;归母净利润亏损3794.03万元,上年同期净利润9742.48万元。公司拟每10股派发现金红利3元(含税)。报告期内净利润亏损主要系计提商誉减值准备和无形资产减值准备共计1.05亿元所致。
祥生医疗:2025年度净利润1.16亿元同比下降17.09%
4月19日,祥生医疗(688358.SH)发布2025年年度报告,全年实现营业收入4.36亿元,同比下降7.02%;归属于上市公司股东的净利润为1.16亿元,同比下降17.09%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利5.80元(含税)。
资本市场
飞眸医疗完成近亿元天使轮融资
4月20日消息,深圳市飞眸医疗器械技术有限公司宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资由元生创投领投,清科控股、清科大学生创业基金、盈通联创跟投,融资资金将用于产品技术迭代升级、临床试验、动物实验等。飞眸医疗成立于2022年11月,由张瑶博士联合中国科学院医用飞秒激光团队、资深医疗行业产业化专家创立。
帕母医疗完成1亿美元D轮融资,美敦力领投
近日,帕母医疗(Pulnovo Medical)宣布完成1亿美元D轮融资,本轮融资由美敦力(Medtronic)领投,现有投资方EQT(殷拓)、启明创投(Qiming Venture Partners)、高榕创投、奥博资本(OrbiMed)及礼来亚洲基金(LAV)等持续跟投,红杉中国等参与本轮融资。
舆情预警
康美药业:梁珺辞任公司董事职务
康美药业4月20日公告,公司董事会于近日收到公司董事梁珺递交的书面辞职报告,梁珺因工作调整原因申请辞去公司第十届董事会非独立董事职务,辞职后将不再担任公司任何职务,辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
(文章来源:21世纪经济报道)
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