在连续三年推出支持创新医药发展的政策举措后，北京再次加码。

　　围绕研发、审批、生产、应用等关键环节，北京市医保局等10部门于近日联合出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（简称“新32条”），既延续原有制度优势，又在原始创新、全链条提效和多层次保障等方面提出更高要求，勾勒出一条从实验室到临床、再到产业化应用的更完善路径。

连续三年政策接续发力，万亿产业加速集聚

　　从政策连续性看，北京已连续三年出台支持创新医药发展的政策措施，持续优化产业生态、强化自主研发能力，推动医药健康产业迈入高质量发展阶段。

　　数据变化最为直观。2024年，北京医药健康产业整体规模达到1.06万亿元，同比增长8.7%，成为全国首个破万亿元的城市。进入2025年，产业规模进一步增长至1.13万亿元，同比增长6.5%。阿斯利康、礼来、诺华、赛诺菲等20余家医药企业在北京落地扩大投资或设立研发中心，国际创新资源加速集聚。

　　从具体成效看，前两轮政策推动北京在多个关键环节取得突破。

　　在临床试验领域，项目启动时间缩短至21.6周，较2023年压缩近11周，并支持重点企业开展全球同步临床试验215项。

　　在审评审批方面，新增创新药临床试验审批试点14项，诺华公司放射性配体治疗药物临床试验审批用时仅为18个工作日。医疗器械无源产品和有源产品检验平均用时53、86个工作日，用时同比减少24%、18%。

　　在创新医药生产流通方面，强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展跨境分段生产试点的生物制品。实施临床急需进口药械“一次批复、多次通关”，累计获批29个药械，其中罕见病治疗药品21个。

　　在创新医药临床应用方面，674种国谈药直接纳入定点医疗机构药品目录，通过双通道机制确保“应开尽开”。动态调整北京普惠健康保特药清单，2026年度特药药品增至159种，其中天竺罕见病先行保障区10种药品纳入保障范围。发布两批DRG（Diagnosis Related Groups，疾病诊断相关分组）付费新药新技术除外支付名单，将53种药品、耗材和诊疗项目纳入除外支付范围。

　　在人工智能赋能方面，构建医疗可信数据空间，实现数据“可管可控、可信流通、安全利用”，完成北京胸科医院2万余例肺部CT影像数据集等五个核心数据集的建设，推动AI在病理、制药、辅助诊断等创新场景应用。

突出原始创新与全流程提效，打通临床应用“最后一公里”

　　与前两年的政策相比，“新32条”更加突出原始创新。

　　北京市医疗保障局党组书记、局长王明山介绍，将发挥北京（京津冀）国际科技创新中心的引领作用，聚焦AI人工智能预测、类器官与器官芯片、透脑递送、核酸肝外递送、脑机接口、细胞与基因治疗、免疫治疗与药物研发等前沿领域，鼓励企业与科研机构加强前瞻性研究。

　　创新医药临床研究环节成为本轮政策的重要发力点。政策明确，一方面，加强临床医师科学家培养，支持具备国际影响力的项目负责人牵头开展国际多中心临床试验；另一方面，形成覆盖临床试验全链条的支撑体系，例如，对同一机构连续开展I、Ⅱ、III期临床试验的项目，鼓励主要研究者参与制定临床试验一体化研发方案，实行资料免重复提交，有序推进受试者预招募工作，全面提升新药临床试验整体效率与质量。

　　同时，支持“产学研检医”医工交叉创新联合体、国家医学中心等开展关键技术协同攻关，推动医企联合加大研发投入，加速成果转化。

　　在审评审批环节，政策进一步提出量化目标：创新药械项目制管理品种扩大至累计不少于400项；推动创新药械获批不少于18个；药品补充申请检验时限由70日压缩至40日。

　　同时，优化境外生产药品审评审批，探索仿制药上市前置服务，推动国家药监局京津冀分中心实现更早介入、更快转化。

　　围绕产业化能力建设，政策提出构建覆盖“研发—中试—生产”的全链条支撑体系。

　　具体包括：建设黑灯实验室、开放式中试平台与CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发生产组织）平台，成立市级专班为重点产业化项目提供全程指导服务，率先实施进口药品通关单电子化，支持企业组建出海联盟等。在此基础上，推动医药健康产业向智能化、规模化、国际化方向升级。

　　在应用端，政策重点打通创新药械进入临床的“最后一公里”，即打造“挂网—入院—支付”的全流程保障机制。

　　一是压缩创新药械挂网时限至不超过15个工作日，并推动国谈药和创新药械直接纳入医疗机构目录及绩效考核，剔除对次均费用指标影响；二是完善创新药特例单议、DRG除外支付等配套机制；三是支持创新药真实世界研究与手术机器人应用；四是推动北京普惠健康等商业健康保险覆盖更多创新药械与罕见病用药，实现商保与基本医保一站式结算，构建多层次医疗保障体系。

　　人工智能在新一轮政策中被进一步强化，从此前的数据汇聚和单场景应用，升级为全链条赋能：计划形成不少于10个高质量数据集，支持不少于20个企业数据需求开展定制化开发，并深化AI在靶点发现、蛋白结构分析、药物分子虚拟筛选等关键环节应用。

　　同时，完善数据匿名化、分级分类等制度规范，提升数据利用的安全性与可持续性。

　　在要素保障方面，政策从资本与制度两端发力。

　　一方面，发挥市级政府投资基金引导作用，联合中央和区级政府投资基金，实现投资额度超100亿元，推出创新药研发贷、医药科创保险等金融工具，开展拨投联动、投贷联动试点并资助早期项目不少于100个，重点储备和服务不少于10家北京市拟上市医药企业；另一方面，探索建立专利纠纷早期解决与集采挂网知识产权保护衔接机制，完善医药价格和招采信用评价制度。

　　从整体看，北京创新医药“新32条”并非单点突破，而是通过跨部门协同与数据互通，构建系统化支持体系。

　　王明山表示，下一步，北京将依托医药健康联席会机制，持续推进政策落地，并将持续倾听企业声音，及时对政策措施落实情况进行总结，定期进行评估，研究推出新的支持政策，为产业发展提供精准、稳定、可预期的政策环境。

（文章来源：上观新闻）