拉紧安全红线，方能放开医疗数据发展长线。

　　越来越多“沉睡”在医院中的“隐形资产”——医疗数据，正在被交易。

　　据《中国新闻周刊》报道，不久前，首都医科大学附属北京同仁医院与拜耳集团、恒瑞医药签署数据交易协议，完成全球首个眼科全维度随访数据集交易。今年1月，估值达45万余元的福建闽清县总医院神内、心内、老年科专病库数据资源，在北京国际大数据交易所达成交易。

　　如果说数据被称为数字经济时代的石油，那么医疗数据因其巨大的潜在价值、深度挖掘难度和高度的社会战略意义，则堪称AI时代的浓缩铀。其涵盖了从电子病历、基因序列到智能穿戴设备监测的庞大信息，是驱动现代智慧医疗与生命科学发展的核心燃料。

　　越来越多“沉睡”的医疗数据进入交易市场，意味着AI驱动的医疗新范式正在形成，但这同时也意味着个人健康隐私直面流通风险，数据权属界定、权益分配、合规边界等一系列难题接踵而至，需有足够重视。

　　医疗数据与生俱来带着双重属性，一方面其关系到人类的健康福祉，巨大的经济价值和产业价值显而易见；另一方面又涉及高度敏感的个人隐私甚至国家生物安全。如何在激活海量医疗数据资产的同时，死守住患者隐私与国家生物安全的红线，是AI时代开发利用医疗数据资源的关键。

　　个人信息保护法规定，医疗健康信息属于敏感个人信息，处理时需取得个人单独同意。这意味着医疗机构在收集、使用或共享患者的医疗健康信息时，必须获得患者的明确授权，并确保信息处理过程中的高度安全性。

　　但在现实中，由于医疗数据交易属于近几年逐渐升温的新兴事物，国内尚未有征询患者同意的统一规范。一些医院在售卖诊疗数据前，也并未征求患者的专项知情同意。这是技术进步和时代变迁所引发的新问题，亟须建立新的技术与交易准则，出台具有针对性的、与时俱进的政策与法律法规。

　　可信数据空间被视为一种有效的解法，即通过对数据进行本地化治理，使相关企业只能带走结果，原始数据仍留在可信数据空间内。2024年7月，广州市卫生健康委联合广州数字科技集团启动广州卫生健康行业可信数据空间建设。目前，已有40多家医院入驻该空间，完成超千万条医疗数据交易。可信数据空间实现了数据“从医院到空间”，体现出“原始数据不出域，数据可用不可见”原则。

　　但真正要大力发展医疗数据交易，有序释放数据价值，不能只依靠技术防护，更要完善制度规则、厘清多方权责。这包括在今后的医疗数据采集中要补齐知情同意机制，完善相应的法律法规，压实监管责任，以及未雨绸缪地探索一些更前沿问题。比如，医疗数据的价值收益归几方所有？如何反哺公众？如何防止垄断数据？

　　一些已有经验亦值得参考。比如在欧盟，根据《欧洲健康数据空间条例》，药企或 AI 公司被禁止直接从医院买数据，只能经所在国相关机构审核后在官方安全环境里“可用不可见”地使用数据；患者拥有无理由、随时生效的数据二次使用否决权。美国则提出安全港去标识化规则，只要从医疗数据中完整移除18 类个人标识，这份数据就可以合法进入商业流通、交易、共享，无需患者额外同意。

　　AI时代，医疗数据的开发、流通和交易是大势所趋，其成果也有利于提升社会整体福祉。因此，在保护公众基本权益的前提下，对相关新事物、新现象，宜保有开放心态。而拉紧安全红线，方能放开医疗数据发展长线。

（文章来源：新京报）