AI导读:

  当前,中医药振兴已上升为国家战略,政策层面持续释放利好信号,工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,明确提出推动中药饮片产业标准化、数智化、绿色化发展,加强炮制技术传承创新

  当前,中医药振兴已上升为国家战略,政策层面持续释放利好信号,工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,明确提出推动中药饮片产业标准化、数智化、绿色化发展,加强炮制技术传承创新与智能工厂建设;同时,全国性中药饮片集采常态化推进,道地药材、追溯体系等质量指标权重持续提升,倒逼行业加速规范升级。从行业发展现状来看,市场规模持续扩容。中商产业研究院研报显示,2024年中国中药饮片市场规模已达3038亿元。

  但繁荣背后,行业仍存在诸多矛盾。中药饮片的质量问题频现,国家药监局公开数据显示, 2026年第一季度全国中药饮片抽检不合格批次已达到140批次 ,涉及76个品种,主要集中在经营环节,且不合格项目多为性状、水分、杂质、含量测定及非法染色等 。此外,“质量难辨别、价格差异大、疗效不稳定”成为消费者的核心诉求与行业供给之间的主要矛盾。

  “益丰卖的药,一定是员工愿意主荐给家人的良知药。”益丰大药房全资子公司恒修堂药业总经理刘朝晖曾在央视《攀登者》栏目中分享,破解中药饮片行业困局,需要通过全产业链品控与数字化转型双轮驱动。而恒修堂的案例,则在传统与现代的碰撞中,为中药饮片行业的高质量发展,探索出一条可借鉴的攀登之路。

  繁荣表象下的质量隐忧

  中药饮片行业因其原料天然、工艺传统的特性,长期面临标准化困境。药材基原混乱、道地性被稀释、炮制工艺依赖经验、缺乏量化标准,导致市场上产品良莠不齐。消费者面对价格悬殊的同类产品,无法仅凭外观辨别优劣,“高价买不到好药,低价买到假药”成为普遍现象。国家药监局历年抽检数据显示,中药饮片不合格率常年高于化学药与中成药,性状不符、含量不足、水分及重金属超标是主要问题,严重侵蚀着行业公信力。

  “企业因生产劣质中药饮片被罚,这反映了药品监管部门对中药饮片质量的严格监管和打击力度。”中国中药协会合理用药专业委员会执业副主委赵奎君此前接受新京报记者采访时分析,从客观原因来看,中药饮片在药材端属于农副产品,来源于植物,存在同科同属不同种的情况,非专业人士较难区分,且经营中药材的人往往专业技术能力不足,容易造成中药材源头上的混乱;从主观原因来看,一些不良商人为了利益最大化,对中药材进行增重、染色,甚至用不同种的药材冒充名贵药材。例如,将价格低廉的藏柴胡掺在北柴胡中售卖,在红花中添加矿物油来增重。

  此外,中药材还存在储存年限的问题。一些中药材由于储存时间过久,挥发油下降,达不到药用标准,成为劣药。种植方面,尽管现在形成了一些标准化种植基地,但依旧杯水车薪,大多数农户仍为自由种植,很难统一规范。

  随着《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》《中药生产监督管理专门规定》等政策落地,以及全国性集采的常态化推进,行业规则被彻底重塑。集采规则中,道地药材、GAP基地、追溯体系等质量指标权重显著提升,监管更是严打外购分装、贴牌销售等行为。政策导向清晰:淘汰落后产能,鼓励优质优价。过去靠低价、低质竞争的模式已走到尽头,规范化、标准化、数字化成为企业生存的必答题。

  赵奎君强调,当前中药饮片领域看似频繁被检出劣药,实则是社会的检测能力、认知水平提高了,公众与监管部门对劣药的容忍度也大幅降低。“目前,从国家药监局到各省药监局都很重视中药饮片的问题,每年都会委托药监部门频繁飞检。”他表示,从整体趋势来看,中药饮片的合格率正在逐年提升,劣药频现的表象,恰恰是行业净化、监管趋严的体现。

  从源头到终端,保障全链路品质

  “药材好,药才好。”恒修堂为中药饮片企业的发展模式提供了可借鉴的案例。恒修堂破局的第一步,是从源头解决原料不可控的行业痛点,这也恰好回应了赵奎君所提及的“种植不规范、基原混乱”等问题。

  恒修堂标准化中药材种植基地。企业供图

  据悉,恒修堂跳出传统采购模式,与全国上百家道地产区的规范化种植基地深度共建,覆盖黄精、枸杞、蜂胶等核心品种。通过输出统一的SOP标准种植规程,从种源选育、土壤检测、施肥灌溉到采收加工,进行全程标准化管控。专业团队定期巡查,并结合物联网技术实时监控,从根本上杜绝农残、重金属超标风险,确保基原纯正、药材道地,从源头规避了“非道地药材”“掺假药材”等行业乱象。

  在炮制环节,恒修堂拒绝粗放加工,严格遵循《中国药典》与地方炮制规范,并主动建立高于国标的企业内控标准。以明星单品酒制蜂胶为例,恒修堂不仅精选有机蜂胶原料,更对传统酒制工艺进行现代化革新,精准控制温度、时间等参数,确保有效成分含量稳定且优于国标。

  传统中药饮片生产依赖经验传承,恒修堂则以数字化技术突破行业痛点。作为国内首家数字化饮片工厂,恒修堂通过MES(生产管理系统)、LIMS(实验室管理系统)、SAP(企业管理系统)、WMS(仓储管理系统)等六大数字化平台,将老药工的炮制经验转化为标准化参数,确保工艺稳定性和产品一致性,并通过数据可视化、生产规范化、管理流程化,实现全链路管控。

  在此基础上,恒修堂设置了“一物一码”全产业链追溯体系。消费者扫码即可查看从种植基地、生产过程、质检报告到食用方法的全部信息,实现“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”。这不仅彻底打消了消费者的信任疑虑,更将品质从企业内控标准,转变为消费者可见、可感、可信的公开承诺,也回应了监管部门对“全链条可追溯”的要求。

  一物一码溯源,消费者扫码可查恒修堂中药全流程品质。企业供图

  可复制的高质量发展范式

  恒修堂依托益丰大药房的产业优势,探索出的“道地基地+数字智造+全链溯源”模式,为行业提供了重要借鉴。实践证明,数字化不是对传统的抛弃,而是对传统工艺的标准化、科学化升华。通过数字化,恒修堂将中药饮片从农产品属性提升至标准化工业品,为专家提及的“基原混乱、种植不规范、炮制经验化”等行业共性问题,提供了可落地、可推广的方案,也为中小企业指明了“专而精”的高质量发展方向。

  当然,恒修堂的探索也引发了行业思考:其高标准、高投入的重资产模式,对广大中小企业而言门槛过高、难以复制。此外,数字化转型与传统药工技艺传承之间的平衡,以及品质提升带来的成本与终端价格如何协调,仍是全行业需要共同面对的课题。

  对此,刘朝晖在《攀登者》中回应,行业的出路在于教育市场、引导消费,让消费者理解“优质优价”的合理性,从而用市场力量倒逼整个行业提升标准。这一观点与行业专家的判断相呼应,随着检测能力提升、监管趋严,低质劣药终将被市场淘汰,优质中药的价值终将被认可。

  中药饮片行业的高质量发展,既是时代赋予的机遇,也面临着诸多现实挑战,如同攀登高峰,既有沿途的曙光指引,也有前行的荆棘阻碍。大量中小企业受资金、技术、人才限制,数字化转型压力巨大,难以跟上行业升级步伐;道地药材作为中药饮片的品质核心,其种植、保护面临产地环境变化、品种退化、规模化规范种植难度大等问题仍是行业发展的重要课题。

  中药饮片行业的高质量发展,从来不是单一企业的孤军奋战。恒修堂的核心价值观——“恒修品质,传承创新”,正是行业攀登路上最珍贵的坚守。作为行业参与者,恒修堂没有固守传统,而是以数字化赋能传统工艺,以全链品控守护品质底线,用实际行动践行“员工愿意主荐给家人的良知药”的承诺,这份探索与担当,不仅为自身赢得了市场认可,也为行业其他企业树立了榜样。

(文章来源:新京报)